Évaluation d'une lentille de contact multifocale torique fabriquée en matériau Etafilcon dans une population hypermétrope à faible ADD

Critère d'intégration:

• Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inscrits à l'étude :

  1. Le sujet doit lire, comprendre et signer la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
  2. Le sujet doit sembler capable et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
  3. Le sujet doit avoir au moins 40 ans et pas plus de 70 ans au moment du dépistage.
  4. La composante sphérique de distance du sujet de sa réfraction doit être comprise entre +1,25 D et +3,75 D dans chaque œil.
  5. Le cylindre de réfraction du sujet doit être de -1,00 à -1,50 D dans chaque œil.
  6. La puissance ADD du sujet doit être comprise entre +0,75 D et +1,50 D dans chaque œil.
  7. L'axe du cylindre de réfraction du sujet doit être à moins de 90°±30° ou 180°±30° dans chaque œil.
  8. Le sujet doit avoir une meilleure acuité visuelle corrigée de 20/20-3 ou mieux dans chaque œil.
  9. Les sujets doivent posséder une paire de lunettes portables si nécessaire pour leur vision de loin.

  10. Le sujet doit déjà porter une correction de lentilles de contact presbytes (par exemple, des lunettes de lecture sur des lentilles de contact, des lentilles de contact multifocales ou monovision, etc.) ou s'il ne répond pas positivement à au moins un symptôme sur le "Questionnaire sur les symptômes de la presbytie".

      Critère d'exclusion:

• Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

  1. Actuellement enceinte ou allaitante.
  2. Toute allergie oculaire ou systémique active ou en cours pouvant interférer avec le port de lentilles de contact.
  3. Toute maladie systémique active ou en cours, maladie auto-immune ou utilisation de médicaments pouvant interférer avec le port de lentilles de contact. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, le diabète, l'hyperthyroïdie, le syndrome de Sjögren, la xérophtalmie, l'acné rosacée, le syndrome de Stevens-Johnson et les maladies immunosuppressives ou toute maladie infectieuse (par ex. hépatite, tuberculose).
  4. Œdème cornéen cliniquement significatif (grade 3 ou 4), vascularisation cornéenne, coloration cornéenne, anomalies tarsiennes ou injection bulbaire, ou toute autre anomalie cornéenne ou oculaire qui contre-indiquerait le port de lentilles de contact.
  5. Entropion, ectropion, extrusions, chalazia, orgelets récurrents, sécheresse oculaire, glaucome, antécédents d'érosions cornéennes récurrentes.
  6. Toute chirurgie oculaire ou intraoculaire antérieure ou prévue (par ex. kératotomie radiaire, PRK, LASIK, chirurgie des paupières, chirurgie de la cataracte, chirurgie de la rétine, etc.).
  7. Antécédents d'amblyopie, de strabisme ou d'anomalie de la vision binoculaire.
  8. Toute infection ou inflammation oculaire en cours.
  9. Toute anomalie oculaire actuelle pouvant interférer avec le port de lentilles de contact.
  10. Utilisation de l'un des médicaments oraux suivants dans la semaine précédant l'inscription : isotrétinoïne rétinoïde orale (par ex. Accutane), tétracyclines orales, scopolamine topique, antihistaminiques oraux (par exemple, Chlor-Trimeton et Benadryl), stéroïdes systémiques.
  11. Utilisation de tout médicament oculaire, à l'exception des gouttes réhydratantes.
  12. Antécédents de kératite herpétique.
  13. Participation à tout essai clinique sur les lentilles de contact ou les produits d'entretien des lentilles dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.
  14. Employé ou membre de la famille immédiate d'un employé du site clinique (par exemple, chercheur, coordinateur, technicien).
  15. Toute hypersensibilité ou réaction allergique connue à la solution de gouttes hydratantes Eye-Cept®.