Evaluering af en torisk multifokal kontaktlinse fremstillet i Etafilcon materiale i en lav ADD hyperopisk population

Inklusionskriterier:

• Potentielle forsøgspersoner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

  1. Forsøgspersonen skal læse, forstå og underskrive ERKLÆRING OM INFORMERET SAMTYKKE og modtage en fuldt udført kopi af formularen.
  2. Forsøgspersonen skal fremstå i stand til og villig til at følge instruktionerne i denne kliniske protokol.
  3. Forsøgspersonen skal være mindst 40 og højst 70 år på screeningstidspunktet.
  4. Motivets afstandssfæriske komponent af deres brydning skal være i området fra +1,25 D til +3,75 D i hvert øje.
  5. Individets brydningscylinder skal være -1,00 til -1,50 D i hvert øje.
  6. Motivets ADD-styrke skal være i området fra +0,75 D til +1,50 D i hvert øje.
  7. Forsøgspersonens refraktive cylinderakse skal være inden for 90°±30° eller 180°±30° i hvert øje.
  8. Forsøgspersonen skal have bedst korrigeret synsstyrke på 20/20-3 eller bedre i hvert øje.
  9. Forsøgspersoner skal eje et par briller, der kan bæres, hvis det er nødvendigt for deres afstandssyn.

  10. Forsøgspersonen skal allerede være iført en presbyopisk kontaktlinsekorrektion (f.eks. læsebriller over kontaktlinser, multifokale eller monovision-kontaktlinser osv.) eller hvis ikke reagere positivt på mindst ét ​​symptom på "Presbyopic Symptoms Questionnaire".

      Ekskluderingskriterier:

• Potentielle forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen:

  1. I øjeblikket gravid eller ammende.
  2. Enhver aktiv eller vedvarende okulær eller systemisk allergi, der kan forstyrre kontaktlinsebrug.
  3. Enhver aktiv eller igangværende systemisk sygdom, autoimmun sygdom eller brug af medicin, som kan forstyrre kontaktlinsebrug. Dette kan omfatte, men ikke være begrænset til, diabetes, hyperthyroidisme, Sjögrens syndrom, xerophthalmia, acne rosacea, Stevens-Johnsons syndrom og immunsuppressive sygdomme eller infektionssygdomme (f.eks. hepatitis, tuberkulose).
  4. Klinisk signifikant (grad 3 eller 4) hornhindeødem, hornhindevaskularisering, hornhindefarvning, tarsale abnormiteter eller bulbar injektion eller enhver anden hornhinde- eller okulær abnormitet, som ville kontraindicere kontaktlinsebrug.
  5. Entropion, ectropion, ekstruderinger, chalazia, tilbagevendende styes, tørre øjne, glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion.
  6. Enhver tidligere eller planlagt øjen- eller intraokulær operation (f. radial keratotomi, PRK, LASIK, lågprocedurer, grå stærkirurgi, nethindekirurgi osv.).
  7. En historie med amblyopi, strabismus eller kikkertsynsabnormitet.
  8. Enhver aktuel øjeninfektion eller betændelse.
  9. Enhver aktuel okulær abnormitet, der kan forstyrre kontaktlinsebrug.
  10. Brug af en eller flere af følgende orale lægemidler inden for 1 uge før tilmelding: oral retinoid isotretinoin (f.eks. Accutane), orale tetracykliner, topisk scopolamin, orale antihistaminer (f.eks. Chlor-Trimeton og Benadryl), systemiske steroider.
  11. Brug af enhver øjenmedicin, med undtagelse af genvædningsdråber.
  12. Historie om herpetisk keratitis.
  13. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med kontaktlinser eller linseplejeprodukter inden for 30 dage før studietilmelding.
  14. Medarbejder eller nærmeste familiemedlem til en medarbejder på det kliniske sted (f.eks. efterforsker, koordinator, tekniker).
  15. Enhver kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion på Eye-Cept® rewetting drop-opløsning.