Prospective Data Analysis of the Development of Hypernatremia in Intensive Care Unit (HYPNIC)
10 avril 2019 mis à jour par: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Insight in the Development and Recovery of Hypernatremia in Critically Ill Patients.
Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay.
Previous studies focused on predictors in the development and recovery of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs.
However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking.
This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay. The main mechanism is an imbalance between sodium and total body water. Consequently, this poses multiple factors to play a role in the development of hypernatremia. multifactorial. Previous studies focused on predictors in the development of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs. However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking. Few studies investigated the recovery of hypernatremia, which showed that correction of hypernatremia can reduce the associated mortality risk.
This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
As a cardiothoracic and oncologic center, the ICU in the Catharina Hospital mostly admits postoperative patients.
Other categories of admission are sepsis, respiratory insufficiency, intoxication.
However, all patients with an indication for hemodynamic, respiratory of metabolic monitoring will be admitted.
The Catharina Hospital is a tertiairy referral hospital.
The ICU has 32 beds.
La description
Inclusion Criteria:
- Adults >17 years old
- Admitted >48 hours in ICU
Exclusion Criteria:
- Expected discharge same day as day of inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ICU patients
All patients admitted to ICU >48 hours will be included.
Eventually, a number of these patients will develop hypernatremia and form the cases.
The patients who will not develop hypernatremia will be assigned as the controls.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Development of hypernatremia
Délai: During ICU admission
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Serum sodium levels >145mmol/L
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During ICU admission
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Recovery of hypernatremia
Délai: During ICU admission
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Serum sodium levels returning back to levels below 146mmol/L
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During ICU admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortality
Délai: During ICU admission as well as during hospital admission
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Patient did or did not pass away.
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During ICU admission as well as during hospital admission
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Length of stay
Délai: Admission in ICU as well as in hospital
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Number of days of admission
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Admission in ICU as well as in hospital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eveline Mestrom, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Waite MD, Fuhrman SA, Badawi O, Zuckerman IH, Franey CS. Intensive care unit-acquired hypernatremia is an independent predictor of increased mortality and length of stay. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):405-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.11.013. Epub 2013 Jan 29.
- Lindner G, Funk GC, Lassnigg A, Mouhieddine M, Ahmad SA, Schwarz C, Hiesmayr M. Intensive care-acquired hypernatremia after major cardiothoracic surgery is associated with increased mortality. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1718-1723. doi: 10.1007/s00134-010-1968-4. Epub 2010 Jul 24.
- Marshall DC, Salciccioli JD, Goodson RJ, Pimentel MA, Sun KY, Celi LA, Shalhoub J. The association between sodium fluctuations and mortality in surgical patients requiring intensive care. J Crit Care. 2017 Aug;40:63-68. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.02.012. Epub 2017 Feb 13.
- Bihari S, Festa M, Peake SL, Seppelt IM, Williams P, Wilkins B, Bersten A. Sodium administration in critically ill paediatric patients in Australia and New Zealand: a multicentre point prevalence study. Crit Care Resusc. 2014 Jun;16(2):112-8.
- Stelfox HT, Ahmed SB, Zygun D, Khandwala F, Laupland K. Characterization of intensive care unit acquired hyponatremia and hypernatremia following cardiac surgery. Can J Anaesth. 2010 Jul;57(7):650-8. doi: 10.1007/s12630-010-9309-1. Epub 2010 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Première publication (Réel)
26 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYPNIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
If necessary for publication, the data will be provided according to Good Clinical Practice in an anonymized and deidentified fashion.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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