Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospective Data Analysis of the Development of Hypernatremia in Intensive Care Unit (HYPNIC)

10. april 2019 oppdatert av: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Insight in the Development and Recovery of Hypernatremia in Critically Ill Patients.

Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay. Previous studies focused on predictors in the development and recovery of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs. However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking. This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay. The main mechanism is an imbalance between sodium and total body water. Consequently, this poses multiple factors to play a role in the development of hypernatremia. multifactorial. Previous studies focused on predictors in the development of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs. However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking. Few studies investigated the recovery of hypernatremia, which showed that correction of hypernatremia can reduce the associated mortality risk.

This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

As a cardiothoracic and oncologic center, the ICU in the Catharina Hospital mostly admits postoperative patients. Other categories of admission are sepsis, respiratory insufficiency, intoxication. However, all patients with an indication for hemodynamic, respiratory of metabolic monitoring will be admitted. The Catharina Hospital is a tertiairy referral hospital. The ICU has 32 beds.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults >17 years old
  • Admitted >48 hours in ICU

Exclusion Criteria:

- Expected discharge same day as day of inclusion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ICU patients
All patients admitted to ICU >48 hours will be included. Eventually, a number of these patients will develop hypernatremia and form the cases. The patients who will not develop hypernatremia will be assigned as the controls.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Development of hypernatremia
Tidsramme: During ICU admission
Serum sodium levels >145mmol/L
During ICU admission
Recovery of hypernatremia
Tidsramme: During ICU admission
Serum sodium levels returning back to levels below 146mmol/L
During ICU admission

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mortality
Tidsramme: During ICU admission as well as during hospital admission
Patient did or did not pass away.
During ICU admission as well as during hospital admission
Length of stay
Tidsramme: Admission in ICU as well as in hospital
Number of days of admission
Admission in ICU as well as in hospital

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eveline Mestrom, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYPNIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

If necessary for publication, the data will be provided according to Good Clinical Practice in an anonymized and deidentified fashion.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypernatremi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere