Prospective Data Analysis of the Development of Hypernatremia in Intensive Care Unit (HYPNIC)
10 aprile 2019 aggiornato da: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Insight in the Development and Recovery of Hypernatremia in Critically Ill Patients.
Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay.
Previous studies focused on predictors in the development and recovery of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs.
However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking.
This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay. The main mechanism is an imbalance between sodium and total body water. Consequently, this poses multiple factors to play a role in the development of hypernatremia. multifactorial. Previous studies focused on predictors in the development of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs. However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking. Few studies investigated the recovery of hypernatremia, which showed that correction of hypernatremia can reduce the associated mortality risk.
This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
As a cardiothoracic and oncologic center, the ICU in the Catharina Hospital mostly admits postoperative patients.
Other categories of admission are sepsis, respiratory insufficiency, intoxication.
However, all patients with an indication for hemodynamic, respiratory of metabolic monitoring will be admitted.
The Catharina Hospital is a tertiairy referral hospital.
The ICU has 32 beds.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults >17 years old
- Admitted >48 hours in ICU
Exclusion Criteria:
- Expected discharge same day as day of inclusion
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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ICU patients
All patients admitted to ICU >48 hours will be included.
Eventually, a number of these patients will develop hypernatremia and form the cases.
The patients who will not develop hypernatremia will be assigned as the controls.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Development of hypernatremia
Lasso di tempo: During ICU admission
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Serum sodium levels >145mmol/L
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During ICU admission
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Recovery of hypernatremia
Lasso di tempo: During ICU admission
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Serum sodium levels returning back to levels below 146mmol/L
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During ICU admission
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortality
Lasso di tempo: During ICU admission as well as during hospital admission
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Patient did or did not pass away.
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During ICU admission as well as during hospital admission
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Length of stay
Lasso di tempo: Admission in ICU as well as in hospital
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Number of days of admission
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Admission in ICU as well as in hospital
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eveline Mestrom, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Waite MD, Fuhrman SA, Badawi O, Zuckerman IH, Franey CS. Intensive care unit-acquired hypernatremia is an independent predictor of increased mortality and length of stay. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):405-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.11.013. Epub 2013 Jan 29.
- Lindner G, Funk GC, Lassnigg A, Mouhieddine M, Ahmad SA, Schwarz C, Hiesmayr M. Intensive care-acquired hypernatremia after major cardiothoracic surgery is associated with increased mortality. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1718-1723. doi: 10.1007/s00134-010-1968-4. Epub 2010 Jul 24.
- Marshall DC, Salciccioli JD, Goodson RJ, Pimentel MA, Sun KY, Celi LA, Shalhoub J. The association between sodium fluctuations and mortality in surgical patients requiring intensive care. J Crit Care. 2017 Aug;40:63-68. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.02.012. Epub 2017 Feb 13.
- Bihari S, Festa M, Peake SL, Seppelt IM, Williams P, Wilkins B, Bersten A. Sodium administration in critically ill paediatric patients in Australia and New Zealand: a multicentre point prevalence study. Crit Care Resusc. 2014 Jun;16(2):112-8.
- Stelfox HT, Ahmed SB, Zygun D, Khandwala F, Laupland K. Characterization of intensive care unit acquired hyponatremia and hypernatremia following cardiac surgery. Can J Anaesth. 2010 Jul;57(7):650-8. doi: 10.1007/s12630-010-9309-1. Epub 2010 Apr 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYPNIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
If necessary for publication, the data will be provided according to Good Clinical Practice in an anonymized and deidentified fashion.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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