Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Data Analysis of the Development of Hypernatremia in Intensive Care Unit (HYPNIC)

10 april 2019 uppdaterad av: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Insight in the Development and Recovery of Hypernatremia in Critically Ill Patients.

Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay. Previous studies focused on predictors in the development and recovery of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs. However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking. This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay. The main mechanism is an imbalance between sodium and total body water. Consequently, this poses multiple factors to play a role in the development of hypernatremia. multifactorial. Previous studies focused on predictors in the development of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs. However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking. Few studies investigated the recovery of hypernatremia, which showed that correction of hypernatremia can reduce the associated mortality risk.

This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

As a cardiothoracic and oncologic center, the ICU in the Catharina Hospital mostly admits postoperative patients. Other categories of admission are sepsis, respiratory insufficiency, intoxication. However, all patients with an indication for hemodynamic, respiratory of metabolic monitoring will be admitted. The Catharina Hospital is a tertiairy referral hospital. The ICU has 32 beds.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults >17 years old
  • Admitted >48 hours in ICU

Exclusion Criteria:

- Expected discharge same day as day of inclusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ICU patients
All patients admitted to ICU >48 hours will be included. Eventually, a number of these patients will develop hypernatremia and form the cases. The patients who will not develop hypernatremia will be assigned as the controls.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Development of hypernatremia
Tidsram: During ICU admission
Serum sodium levels >145mmol/L
During ICU admission
Recovery of hypernatremia
Tidsram: During ICU admission
Serum sodium levels returning back to levels below 146mmol/L
During ICU admission

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortality
Tidsram: During ICU admission as well as during hospital admission
Patient did or did not pass away.
During ICU admission as well as during hospital admission
Length of stay
Tidsram: Admission in ICU as well as in hospital
Number of days of admission
Admission in ICU as well as in hospital

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Utredare

  • Huvudutredare: Eveline Mestrom, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYPNIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

If necessary for publication, the data will be provided according to Good Clinical Practice in an anonymized and deidentified fashion.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypernatremi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera