Prospective Data Analysis of the Development of Hypernatremia in Intensive Care Unit (HYPNIC)
2019. április 10. frissítette: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Insight in the Development and Recovery of Hypernatremia in Critically Ill Patients.
Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay.
Previous studies focused on predictors in the development and recovery of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs.
However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking.
This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay. The main mechanism is an imbalance between sodium and total body water. Consequently, this poses multiple factors to play a role in the development of hypernatremia. multifactorial. Previous studies focused on predictors in the development of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs. However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking. Few studies investigated the recovery of hypernatremia, which showed that correction of hypernatremia can reduce the associated mortality risk.
This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
As a cardiothoracic and oncologic center, the ICU in the Catharina Hospital mostly admits postoperative patients.
Other categories of admission are sepsis, respiratory insufficiency, intoxication.
However, all patients with an indication for hemodynamic, respiratory of metabolic monitoring will be admitted.
The Catharina Hospital is a tertiairy referral hospital.
The ICU has 32 beds.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults >17 years old
- Admitted >48 hours in ICU
Exclusion Criteria:
- Expected discharge same day as day of inclusion
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ICU patients
All patients admitted to ICU >48 hours will be included.
Eventually, a number of these patients will develop hypernatremia and form the cases.
The patients who will not develop hypernatremia will be assigned as the controls.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Development of hypernatremia
Időkeret: During ICU admission
|
Serum sodium levels >145mmol/L
|
During ICU admission
|
|
Recovery of hypernatremia
Időkeret: During ICU admission
|
Serum sodium levels returning back to levels below 146mmol/L
|
During ICU admission
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mortality
Időkeret: During ICU admission as well as during hospital admission
|
Patient did or did not pass away.
|
During ICU admission as well as during hospital admission
|
|
Length of stay
Időkeret: Admission in ICU as well as in hospital
|
Number of days of admission
|
Admission in ICU as well as in hospital
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eveline Mestrom, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Waite MD, Fuhrman SA, Badawi O, Zuckerman IH, Franey CS. Intensive care unit-acquired hypernatremia is an independent predictor of increased mortality and length of stay. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):405-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.11.013. Epub 2013 Jan 29.
- Lindner G, Funk GC, Lassnigg A, Mouhieddine M, Ahmad SA, Schwarz C, Hiesmayr M. Intensive care-acquired hypernatremia after major cardiothoracic surgery is associated with increased mortality. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1718-1723. doi: 10.1007/s00134-010-1968-4. Epub 2010 Jul 24.
- Marshall DC, Salciccioli JD, Goodson RJ, Pimentel MA, Sun KY, Celi LA, Shalhoub J. The association between sodium fluctuations and mortality in surgical patients requiring intensive care. J Crit Care. 2017 Aug;40:63-68. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.02.012. Epub 2017 Feb 13.
- Bihari S, Festa M, Peake SL, Seppelt IM, Williams P, Wilkins B, Bersten A. Sodium administration in critically ill paediatric patients in Australia and New Zealand: a multicentre point prevalence study. Crit Care Resusc. 2014 Jun;16(2):112-8.
- Stelfox HT, Ahmed SB, Zygun D, Khandwala F, Laupland K. Characterization of intensive care unit acquired hyponatremia and hypernatremia following cardiac surgery. Can J Anaesth. 2010 Jul;57(7):650-8. doi: 10.1007/s12630-010-9309-1. Epub 2010 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYPNIC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
If necessary for publication, the data will be provided according to Good Clinical Practice in an anonymized and deidentified fashion.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .