Prospective Data Analysis of the Development of Hypernatremia in Intensive Care Unit (HYPNIC)
10 april 2019 bijgewerkt door: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Insight in the Development and Recovery of Hypernatremia in Critically Ill Patients.
Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay.
Previous studies focused on predictors in the development and recovery of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs.
However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking.
This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypernatremia is frequently encountered in patients admitted to the Intensive Care Unit (ICU) and associated with increased mortality and length of stay. The main mechanism is an imbalance between sodium and total body water. Consequently, this poses multiple factors to play a role in the development of hypernatremia. multifactorial. Previous studies focused on predictors in the development of hypernatremia by including amount and types of administered medication, fluid balance, laboratory results and changes in vital signs. However, data of larger populations or data on infusion rates, fluid and salt balance or renal replacement therapy is lacking. Few studies investigated the recovery of hypernatremia, which showed that correction of hypernatremia can reduce the associated mortality risk.
This study aims to provide better insight in the development and recovery of hypernatremia through the collection of detailed information on the input and output of fluids and salts in a larger group of patients than studied before.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
As a cardiothoracic and oncologic center, the ICU in the Catharina Hospital mostly admits postoperative patients.
Other categories of admission are sepsis, respiratory insufficiency, intoxication.
However, all patients with an indication for hemodynamic, respiratory of metabolic monitoring will be admitted.
The Catharina Hospital is a tertiairy referral hospital.
The ICU has 32 beds.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults >17 years old
- Admitted >48 hours in ICU
Exclusion Criteria:
- Expected discharge same day as day of inclusion
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ICU patients
All patients admitted to ICU >48 hours will be included.
Eventually, a number of these patients will develop hypernatremia and form the cases.
The patients who will not develop hypernatremia will be assigned as the controls.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Development of hypernatremia
Tijdsspanne: During ICU admission
|
Serum sodium levels >145mmol/L
|
During ICU admission
|
|
Recovery of hypernatremia
Tijdsspanne: During ICU admission
|
Serum sodium levels returning back to levels below 146mmol/L
|
During ICU admission
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mortality
Tijdsspanne: During ICU admission as well as during hospital admission
|
Patient did or did not pass away.
|
During ICU admission as well as during hospital admission
|
|
Length of stay
Tijdsspanne: Admission in ICU as well as in hospital
|
Number of days of admission
|
Admission in ICU as well as in hospital
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eveline Mestrom, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Waite MD, Fuhrman SA, Badawi O, Zuckerman IH, Franey CS. Intensive care unit-acquired hypernatremia is an independent predictor of increased mortality and length of stay. J Crit Care. 2013 Aug;28(4):405-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.11.013. Epub 2013 Jan 29.
- Lindner G, Funk GC, Lassnigg A, Mouhieddine M, Ahmad SA, Schwarz C, Hiesmayr M. Intensive care-acquired hypernatremia after major cardiothoracic surgery is associated with increased mortality. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1718-1723. doi: 10.1007/s00134-010-1968-4. Epub 2010 Jul 24.
- Marshall DC, Salciccioli JD, Goodson RJ, Pimentel MA, Sun KY, Celi LA, Shalhoub J. The association between sodium fluctuations and mortality in surgical patients requiring intensive care. J Crit Care. 2017 Aug;40:63-68. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.02.012. Epub 2017 Feb 13.
- Bihari S, Festa M, Peake SL, Seppelt IM, Williams P, Wilkins B, Bersten A. Sodium administration in critically ill paediatric patients in Australia and New Zealand: a multicentre point prevalence study. Crit Care Resusc. 2014 Jun;16(2):112-8.
- Stelfox HT, Ahmed SB, Zygun D, Khandwala F, Laupland K. Characterization of intensive care unit acquired hyponatremia and hypernatremia following cardiac surgery. Can J Anaesth. 2010 Jul;57(7):650-8. doi: 10.1007/s12630-010-9309-1. Epub 2010 Apr 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYPNIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
If necessary for publication, the data will be provided according to Good Clinical Practice in an anonymized and deidentified fashion.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .