Preserving Left Colonic Artery During Radical Resection of Rectal Cancer
28 avril 2022 mis à jour par: Weidong Tong, Third Military Medical University
A Clinical Cohort Study on the Effect of Preserving Left Colonic Artery During Radical Resection of Rectal Cancer on Anastomotic Leakage and Oncology Efficacy
To evaluate the feasibility and clinical significance of preserving left colonic artery in rectal cancer surgery.The investigators will focus on the effect of preserving left colonic artery during radical resection of rectal cancer on anastomotic leakage and oncology efficacy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators performed three-dimensional (3D) reconstruction to investigate the vascular anatomy, including the inferior mesenteric artery (IMA) and left colic artery (LCA),to help make pre-operative strategies of rectal cancer surgery.The investigators will preserving the left colonic artery during rectal cancer surgery and evaluate its feasibility and clinical significance.The investigators will focus on the effect of preserving left colonic artery during radical resection of rectal cancer on anastomotic leakage and oncology efficacy.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
- zongming,Kang
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Yuzhong, Chongqing, Chine, 400000
- zongming,Kang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who underwent laparoscopic or robotic anterior rectal resections carried out by two surgeons at Daping Hospital.
La description
Inclusion Criteria:
- Pathological biopsy confirmed adenocarcinoma of the rectum；
- Preoperative assessment of tolerance to surgery without major organ dysfunction；
- Patients must be able to understand and voluntarily sign written informed consent；
- The surgical method is laparoscopic or robotic anterior rectal cancer resection.
Exclusion Criteria:
- The patient cannot tolerate the operation；
- Refusal to sign informed consent；
- Patients with distant metastasis of rectal cancer；
- The surgical method was changed to miles or Hartman;
- Unable to complete the follow - up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Preserve the left colonic artery
Preservation of left colonic artery in rectal cancer surgery.
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Preservation of left colonic artery in rectal cancer surgery.
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The left colonic artery is not preserved
The left colonic artery was dissected in rectal cancer surgery
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The left colonic artery was dissected in rectal cancer surgery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The incidence of postoperative anastomotic leakage was compared between the two groups.
Délai: Within 30 days after surgery
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The incidence of anastomotic leakage within 30 days after surgery was compared between the intervention group and the control group.
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Within 30 days after surgery
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The distant metastasis rates of rectal cancer between the two groups were compared.
Délai: Two years after surgery
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The incidence of distant metastasis rectal cancer within two years after surgery was compared between the intervention group and the control group.
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Two years after surgery
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The local recurrence rates of rectal cancer between the two groups were compared.
Délai: Two years after surgery
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The incidence of local recurrence rectal cancer within two years after surgery was compared between the intervention group and the control group.
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Two years after surgery
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The five-year survival rates of rectal cancer between the two groups were compared.
Délai: Five years after surgery
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The 5-year survival rates of rectal cancer in the intervention group and the control group were compared.
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Five years after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei d tong, PhD, Army Military Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fan YC, Ning FL, Zhang CD, Dai DQ. Preservation versus non-preservation of left colic artery in sigmoid and rectal cancer surgery: A meta-analysis. Int J Surg. 2018 Apr;52:269-277. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.02.054. Epub 2018 Mar 1.
- Sekimoto M, Takemasa I, Mizushima T, Ikeda M, Yamamoto H, Doki Y, Mori M. Laparoscopic lymph node dissection around the inferior mesenteric artery with preservation of the left colic artery. Surg Endosc. 2011 Mar;25(3):861-6. doi: 10.1007/s00464-010-1284-7. Epub 2010 Aug 20.
- Zheng H, Li F, Xie X, Zhao S, Huang B, Tong W. Preservation versus nonpreservation of the left colic artery in anterior resection for rectal cancer: a propensity score-matched analysis. BMC Surg. 2022 May 10;22(1):164. doi: 10.1186/s12893-022-01614-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2018
Première publication (Réel)
14 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20181155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .