Preserving Left Colonic Artery During Radical Resection of Rectal Cancer
28 de abril de 2022 actualizado por: Weidong Tong, Third Military Medical University
A Clinical Cohort Study on the Effect of Preserving Left Colonic Artery During Radical Resection of Rectal Cancer on Anastomotic Leakage and Oncology Efficacy
To evaluate the feasibility and clinical significance of preserving left colonic artery in rectal cancer surgery.The investigators will focus on the effect of preserving left colonic artery during radical resection of rectal cancer on anastomotic leakage and oncology efficacy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators performed three-dimensional (3D) reconstruction to investigate the vascular anatomy, including the inferior mesenteric artery (IMA) and left colic artery (LCA),to help make pre-operative strategies of rectal cancer surgery.The investigators will preserving the left colonic artery during rectal cancer surgery and evaluate its feasibility and clinical significance.The investigators will focus on the effect of preserving left colonic artery during radical resection of rectal cancer on anastomotic leakage and oncology efficacy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400000
- zongming,Kang
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Yuzhong, Chongqing, Porcelana, 400000
- zongming,Kang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent laparoscopic or robotic anterior rectal resections carried out by two surgeons at Daping Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pathological biopsy confirmed adenocarcinoma of the rectum；
- Preoperative assessment of tolerance to surgery without major organ dysfunction；
- Patients must be able to understand and voluntarily sign written informed consent；
- The surgical method is laparoscopic or robotic anterior rectal cancer resection.
Exclusion Criteria:
- The patient cannot tolerate the operation；
- Refusal to sign informed consent；
- Patients with distant metastasis of rectal cancer；
- The surgical method was changed to miles or Hartman;
- Unable to complete the follow - up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Preserve the left colonic artery
Preservation of left colonic artery in rectal cancer surgery.
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Preservation of left colonic artery in rectal cancer surgery.
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The left colonic artery is not preserved
The left colonic artery was dissected in rectal cancer surgery
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The left colonic artery was dissected in rectal cancer surgery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The incidence of postoperative anastomotic leakage was compared between the two groups.
Periodo de tiempo: Within 30 days after surgery
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The incidence of anastomotic leakage within 30 days after surgery was compared between the intervention group and the control group.
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Within 30 days after surgery
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The distant metastasis rates of rectal cancer between the two groups were compared.
Periodo de tiempo: Two years after surgery
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The incidence of distant metastasis rectal cancer within two years after surgery was compared between the intervention group and the control group.
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Two years after surgery
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The local recurrence rates of rectal cancer between the two groups were compared.
Periodo de tiempo: Two years after surgery
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The incidence of local recurrence rectal cancer within two years after surgery was compared between the intervention group and the control group.
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Two years after surgery
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The five-year survival rates of rectal cancer between the two groups were compared.
Periodo de tiempo: Five years after surgery
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The 5-year survival rates of rectal cancer in the intervention group and the control group were compared.
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Five years after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei d tong, PhD, Army Military Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fan YC, Ning FL, Zhang CD, Dai DQ. Preservation versus non-preservation of left colic artery in sigmoid and rectal cancer surgery: A meta-analysis. Int J Surg. 2018 Apr;52:269-277. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.02.054. Epub 2018 Mar 1.
- Sekimoto M, Takemasa I, Mizushima T, Ikeda M, Yamamoto H, Doki Y, Mori M. Laparoscopic lymph node dissection around the inferior mesenteric artery with preservation of the left colic artery. Surg Endosc. 2011 Mar;25(3):861-6. doi: 10.1007/s00464-010-1284-7. Epub 2010 Aug 20.
- Zheng H, Li F, Xie X, Zhao S, Huang B, Tong W. Preservation versus nonpreservation of the left colic artery in anterior resection for rectal cancer: a propensity score-matched analysis. BMC Surg. 2022 May 10;22(1):164. doi: 10.1186/s12893-022-01614-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Complicaciones Postoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- 20181155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .