Preserving Left Colonic Artery During Radical Resection of Rectal Cancer
28 april 2022 bijgewerkt door: Weidong Tong, Third Military Medical University
A Clinical Cohort Study on the Effect of Preserving Left Colonic Artery During Radical Resection of Rectal Cancer on Anastomotic Leakage and Oncology Efficacy
To evaluate the feasibility and clinical significance of preserving left colonic artery in rectal cancer surgery.The investigators will focus on the effect of preserving left colonic artery during radical resection of rectal cancer on anastomotic leakage and oncology efficacy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The investigators performed three-dimensional (3D) reconstruction to investigate the vascular anatomy, including the inferior mesenteric artery (IMA) and left colic artery (LCA),to help make pre-operative strategies of rectal cancer surgery.The investigators will preserving the left colonic artery during rectal cancer surgery and evaluate its feasibility and clinical significance.The investigators will focus on the effect of preserving left colonic artery during radical resection of rectal cancer on anastomotic leakage and oncology efficacy.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- zongming,Kang
-
Yuzhong, Chongqing, China, 400000
- zongming,Kang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who underwent laparoscopic or robotic anterior rectal resections carried out by two surgeons at Daping Hospital.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Pathological biopsy confirmed adenocarcinoma of the rectum；
- Preoperative assessment of tolerance to surgery without major organ dysfunction；
- Patients must be able to understand and voluntarily sign written informed consent；
- The surgical method is laparoscopic or robotic anterior rectal cancer resection.
Exclusion Criteria:
- The patient cannot tolerate the operation；
- Refusal to sign informed consent；
- Patients with distant metastasis of rectal cancer；
- The surgical method was changed to miles or Hartman;
- Unable to complete the follow - up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preserve the left colonic artery
Preservation of left colonic artery in rectal cancer surgery.
|
Preservation of left colonic artery in rectal cancer surgery.
|
|
The left colonic artery is not preserved
The left colonic artery was dissected in rectal cancer surgery
|
The left colonic artery was dissected in rectal cancer surgery.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The incidence of postoperative anastomotic leakage was compared between the two groups.
Tijdsspanne: Within 30 days after surgery
|
The incidence of anastomotic leakage within 30 days after surgery was compared between the intervention group and the control group.
|
Within 30 days after surgery
|
|
The distant metastasis rates of rectal cancer between the two groups were compared.
Tijdsspanne: Two years after surgery
|
The incidence of distant metastasis rectal cancer within two years after surgery was compared between the intervention group and the control group.
|
Two years after surgery
|
|
The local recurrence rates of rectal cancer between the two groups were compared.
Tijdsspanne: Two years after surgery
|
The incidence of local recurrence rectal cancer within two years after surgery was compared between the intervention group and the control group.
|
Two years after surgery
|
|
The five-year survival rates of rectal cancer between the two groups were compared.
Tijdsspanne: Five years after surgery
|
The 5-year survival rates of rectal cancer in the intervention group and the control group were compared.
|
Five years after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei d tong, PhD, Army Military Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fan YC, Ning FL, Zhang CD, Dai DQ. Preservation versus non-preservation of left colic artery in sigmoid and rectal cancer surgery: A meta-analysis. Int J Surg. 2018 Apr;52:269-277. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.02.054. Epub 2018 Mar 1.
- Sekimoto M, Takemasa I, Mizushima T, Ikeda M, Yamamoto H, Doki Y, Mori M. Laparoscopic lymph node dissection around the inferior mesenteric artery with preservation of the left colic artery. Surg Endosc. 2011 Mar;25(3):861-6. doi: 10.1007/s00464-010-1284-7. Epub 2010 Aug 20.
- Zheng H, Li F, Xie X, Zhao S, Huang B, Tong W. Preservation versus nonpreservation of the left colic artery in anterior resection for rectal cancer: a propensity score-matched analysis. BMC Surg. 2022 May 10;22(1):164. doi: 10.1186/s12893-022-01614-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Rectale neoplasmata
- Postoperatieve complicaties
Andere studie-ID-nummers
- 20181155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .