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Delta Shock Index in Predicting Massive Transfusion

21 décembre 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

The Relationship of Delta Shock Index With the Requirement of Blood Transfusion and Clinical Outcome of Adult Trauma Patients

Background: To determine the performance of delta shock index (ΔSI), a change in shock index (SI) upon arrival at the emergency room (ER) from that in the field in predicting the need for massive transfusion (MT) among adult trauma patients with stable blood pressure.

Methods: This study included data from all trauma patients aged 20 years and above who were hospitalized from January 1, 2009 to December 31, 2016 and was obtained from the registered trauma database of the hospital. Only patients who were transferred by emergency medical service from the accident site with a systolic blood pressure ≥ 90 mm Hg at the ER were included in this study. The 7,957 enrolled trauma patients were divided into 2 groups, those who had received blood transfusion ≥ 10 U (MT, n = 82) and those who had not (non-MT, n = 7,875). The odds ratios with 95% confidence intervals for associated patient conditions and the odds of need for MT by a given ΔSI were measured. The plot of specific receiver operating characteristic (ROC) curves was used to evaluate the best cutoff point that could predict the patient's probability of receiving MT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7957

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All hospitalized trauma patients aged 20 years and above from January 1, 2009 to December 31, 2016 from the registered trauma database of the hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients who were transferred by emergency medical service (EMS) from the field of accident and had a stable blood pressure (SBP ≥ 90 mmHg) at the ER were included

Exclusion Criteria:

  • Patients who were transferred from other hospitals or arrived by private vehicles.
  • Patients who had incomplete data
  • Patients who had an unstable blood pressure (SBP < 90 mmHg) upon arrival at the ER were also excluded

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trauma patients' SBP ≥ 90 mm Hg with EMS
Only patients who were transferred by emergency medical service from the accident site with a systolic blood pressure ≥ 90 mm Hg at the ER were included in this study. The enrolled trauma patients divided into 2 groups, those who had received blood transfusion ≥ 10 U (massive transfusion) and those who had not (non-massive transfusion).
Autre: Massive transfusion
Trauma patients who had received blood transfusion≥10 U
Autre: Non-Massive Transfusion
Trauma patients who had received blood transfusion<10 U

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 5 mois
Pour mesurer le devenir des patients.
jusqu'à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMRPG8G1301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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