Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soft Tissue Augmentation Around Immediate Implants In The Esthetic Zone

14 janvier 2019 mis à jour par: Yasmine Abbas Elsayed, Cairo University

Soft Tissue Augmentation Using The Dome Technique Around Immediate Implants In The Esthetic Zone. A Case Series

Following tooth loss, a considerable reduction in hard- and soft-tissue volume can be expected (Tan WL, et al., 2012), (AraujoMG, et al., 2015). In the anterior maxilla, tissue loss can make future implant restorations more challenging and less predictable in terms of achieving and maintaining favorable soft-tissue-emergence profiles. Even with careful implant planning and placement, marginal gingival recession of 0.5-1 mm has been a common finding with single-tooth implants (Nisapakultorn K, et al., 2010), (Suphanantachat S, et al., 2012). This is partly attributed to bone remodeling after implant surgery, and occurs regardless of implant-placement protocol used (Hof M, et al., 2015).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome. The advantage of the dome CT technique is that it allows for both buccal and coronal augmentation of local soft tissue, while maximizing blood supply to the area by using tunneling-technique principles. It enhances and augments the peri-implant tissue foundation for a favorable facial and interproximal restorative emergence profile. As this technique does not involve raising an independent buccal flap, the gingival tissue of the adjacent teeth is not compromised, and thus the risk of recession and formation of black triangles on the adjacent teeth is minimized.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with healthy systemic condition
  • Patients aged from 20 to 45 years old Availability of bone apical and palatal to the socket to provide primary stability.
  • Presence of adequate gingival architecture with the surrounding dentition
  • Patient provides an informed consent
  • Adequate Inter-arch space for implant placement
  • Favorable occlusion (no traumatic occlusion)
  • Good oral hygiene
  • Accepts 6-month follow-up period

Exclusion Criteria:

  • Patients with signs of acute infection related to the area of interest
  • Patients with habits that may jeopardize the implant longevity and affect the results of the study such as para-functional habits
  • Current and former smokers
  • Pregnant females
  • HIV or Hepatitis; 5/Physical handicaps that would interfere with the ability to perform adequate oral hygiene
  • Alcoholism or chronic drug abuse; 7/ Heavy smokers >10/cigarettes per day

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: single am
single arm , superiority trial , tunneling technique in connective tissue graft around dental implants
Procédure: connective tissue grafting by Dome Technique
The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome
Autres noms:
  • Dome technique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pink esthetic score (PES)
Délai: 6 months
The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture . The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture . it's numerical
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gingival Thickness
Délai: 6 months
Will be measured using an anesthetic needle with a rubber stopper, trans-gingivally piercing tissues horizontally perpendicular to the long axis of the tooth implant until it contacts bone
6 months
Post - Surgical Patient Satisfaction
Délai: 6 months
A 3 - item questionnaire is asked and the patients shall use a 7point answer scale
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Première publication (Réel)

14 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2019-01-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession, Gingivale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner