- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03802370
Soft Tissue Augmentation Around Immediate Implants In The Esthetic Zone
14 januari 2019 uppdaterad av: Yasmine Abbas Elsayed, Cairo University
Soft Tissue Augmentation Using The Dome Technique Around Immediate Implants In The Esthetic Zone. A Case Series
Following tooth loss, a considerable reduction in hard- and soft-tissue volume can be expected (Tan WL, et al., 2012), (AraujoMG, et al., 2015).
In the anterior maxilla, tissue loss can make future implant restorations more challenging and less predictable in terms of achieving and maintaining favorable soft-tissue-emergence profiles.
Even with careful implant planning and placement, marginal gingival recession of 0.5-1 mm has been a common finding with single-tooth implants (Nisapakultorn K, et al., 2010), (Suphanantachat S, et al., 2012).
This is partly attributed to bone remodeling after implant surgery, and occurs regardless of implant-placement protocol used (Hof M, et al., 2015).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome.
The advantage of the dome CT technique is that it allows for both buccal and coronal augmentation of local soft tissue, while maximizing blood supply to the area by using tunneling-technique principles.
It enhances and augments the peri-implant tissue foundation for a favorable facial and interproximal restorative emergence profile.
As this technique does not involve raising an independent buccal flap, the gingival tissue of the adjacent teeth is not compromised, and thus the risk of recession and formation of black triangles on the adjacent teeth is minimized.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with healthy systemic condition
- Patients aged from 20 to 45 years old Availability of bone apical and palatal to the socket to provide primary stability.
- Presence of adequate gingival architecture with the surrounding dentition
- Patient provides an informed consent
- Adequate Inter-arch space for implant placement
- Favorable occlusion (no traumatic occlusion)
- Good oral hygiene
- Accepts 6-month follow-up period
Exclusion Criteria:
- Patients with signs of acute infection related to the area of interest
- Patients with habits that may jeopardize the implant longevity and affect the results of the study such as para-functional habits
- Current and former smokers
- Pregnant females
- HIV or Hepatitis; 5/Physical handicaps that would interfere with the ability to perform adequate oral hygiene
- Alcoholism or chronic drug abuse; 7/ Heavy smokers >10/cigarettes per day
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: single am
single arm , superiority trial , tunneling technique in connective tissue graft around dental implants
|
The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pink esthetic score (PES)
Tidsram: 6 months
|
The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture .
The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture .
it's numerical
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gingival Thickness
Tidsram: 6 months
|
Will be measured using an anesthetic needle with a rubber stopper, trans-gingivally piercing tissues horizontally perpendicular to the long axis of the tooth implant until it contacts bone
|
6 months
|
Post - Surgical Patient Satisfaction
Tidsram: 6 months
|
A 3 - item questionnaire is asked and the patients shall use a 7point answer scale
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Första postat (Faktisk)
14 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2019-01-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lågkonjunktur, Gingival
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekryteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseradBelgien
-
University of Turin, ItalyRekryteringGingival recession, generaliseradItalien
-
Berceste GulerAnmälan via inbjudanGingival recession | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingival recession, plastikkirurgiJordanien
-
Ain Shams UniversityAvslutadLokaliserad gingival recessionEgypten
-
Misr International UniversityAin Shams UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Avslutad
-
Lauren M. F. SyrowikAvslutadLokaliserad gingival recessionFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien