Soft Tissue Augmentation Around Immediate Implants In The Esthetic Zone
2019. január 14. frissítette: Yasmine Abbas Elsayed, Cairo University
Soft Tissue Augmentation Using The Dome Technique Around Immediate Implants In The Esthetic Zone. A Case Series
Following tooth loss, a considerable reduction in hard- and soft-tissue volume can be expected (Tan WL, et al., 2012), (AraujoMG, et al., 2015).
In the anterior maxilla, tissue loss can make future implant restorations more challenging and less predictable in terms of achieving and maintaining favorable soft-tissue-emergence profiles.
Even with careful implant planning and placement, marginal gingival recession of 0.5-1 mm has been a common finding with single-tooth implants (Nisapakultorn K, et al., 2010), (Suphanantachat S, et al., 2012).
This is partly attributed to bone remodeling after implant surgery, and occurs regardless of implant-placement protocol used (Hof M, et al., 2015).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome.
The advantage of the dome CT technique is that it allows for both buccal and coronal augmentation of local soft tissue, while maximizing blood supply to the area by using tunneling-technique principles.
It enhances and augments the peri-implant tissue foundation for a favorable facial and interproximal restorative emergence profile.
As this technique does not involve raising an independent buccal flap, the gingival tissue of the adjacent teeth is not compromised, and thus the risk of recession and formation of black triangles on the adjacent teeth is minimized.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with healthy systemic condition
- Patients aged from 20 to 45 years old Availability of bone apical and palatal to the socket to provide primary stability.
- Presence of adequate gingival architecture with the surrounding dentition
- Patient provides an informed consent
- Adequate Inter-arch space for implant placement
- Favorable occlusion (no traumatic occlusion)
- Good oral hygiene
- Accepts 6-month follow-up period
Exclusion Criteria:
- Patients with signs of acute infection related to the area of interest
- Patients with habits that may jeopardize the implant longevity and affect the results of the study such as para-functional habits
- Current and former smokers
- Pregnant females
- HIV or Hepatitis; 5/Physical handicaps that would interfere with the ability to perform adequate oral hygiene
- Alcoholism or chronic drug abuse; 7/ Heavy smokers >10/cigarettes per day
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: single am
single arm , superiority trial , tunneling technique in connective tissue graft around dental implants
|
The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pink esthetic score (PES)
Időkeret: 6 months
|
The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture .
The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture .
it's numerical
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gingival Thickness
Időkeret: 6 months
|
Will be measured using an anesthetic needle with a rubber stopper, trans-gingivally piercing tissues horizontally perpendicular to the long axis of the tooth implant until it contacts bone
|
6 months
|
|
Post - Surgical Patient Satisfaction
Időkeret: 6 months
|
A 3 - item questionnaire is asked and the patients shall use a 7point answer scale
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2019-01-10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .