Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Soft Tissue Augmentation Around Immediate Implants In The Esthetic Zone

14 januari 2019 bijgewerkt door: Yasmine Abbas Elsayed, Cairo University

Soft Tissue Augmentation Using The Dome Technique Around Immediate Implants In The Esthetic Zone. A Case Series

Following tooth loss, a considerable reduction in hard- and soft-tissue volume can be expected (Tan WL, et al., 2012), (AraujoMG, et al., 2015). In the anterior maxilla, tissue loss can make future implant restorations more challenging and less predictable in terms of achieving and maintaining favorable soft-tissue-emergence profiles. Even with careful implant planning and placement, marginal gingival recession of 0.5-1 mm has been a common finding with single-tooth implants (Nisapakultorn K, et al., 2010), (Suphanantachat S, et al., 2012). This is partly attributed to bone remodeling after implant surgery, and occurs regardless of implant-placement protocol used (Hof M, et al., 2015).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome. The advantage of the dome CT technique is that it allows for both buccal and coronal augmentation of local soft tissue, while maximizing blood supply to the area by using tunneling-technique principles. It enhances and augments the peri-implant tissue foundation for a favorable facial and interproximal restorative emergence profile. As this technique does not involve raising an independent buccal flap, the gingival tissue of the adjacent teeth is not compromised, and thus the risk of recession and formation of black triangles on the adjacent teeth is minimized.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with healthy systemic condition
  • Patients aged from 20 to 45 years old Availability of bone apical and palatal to the socket to provide primary stability.
  • Presence of adequate gingival architecture with the surrounding dentition
  • Patient provides an informed consent
  • Adequate Inter-arch space for implant placement
  • Favorable occlusion (no traumatic occlusion)
  • Good oral hygiene
  • Accepts 6-month follow-up period

Exclusion Criteria:

  • Patients with signs of acute infection related to the area of interest
  • Patients with habits that may jeopardize the implant longevity and affect the results of the study such as para-functional habits
  • Current and former smokers
  • Pregnant females
  • HIV or Hepatitis; 5/Physical handicaps that would interfere with the ability to perform adequate oral hygiene
  • Alcoholism or chronic drug abuse; 7/ Heavy smokers >10/cigarettes per day

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: single am
single arm , superiority trial , tunneling technique in connective tissue graft around dental implants
Procedure: connective tissue grafting by Dome Technique
The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome
Andere namen:
  • Dome technique

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pink esthetic score (PES)
Tijdsspanne: 6 months
The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture . The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture . it's numerical
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingival Thickness
Tijdsspanne: 6 months
Will be measured using an anesthetic needle with a rubber stopper, trans-gingivally piercing tissues horizontally perpendicular to the long axis of the tooth implant until it contacts bone
6 months
Post - Surgical Patient Satisfaction
Tijdsspanne: 6 months
A 3 - item questionnaire is asked and the patients shall use a 7point answer scale
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2019-01-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recessie, tandvlees

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren