Soft Tissue Augmentation Around Immediate Implants In The Esthetic Zone
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Yasmine Abbas Elsayed, Cairo University
Soft Tissue Augmentation Using The Dome Technique Around Immediate Implants In The Esthetic Zone. A Case Series
Following tooth loss, a considerable reduction in hard- and soft-tissue volume can be expected (Tan WL, et al., 2012), (AraujoMG, et al., 2015).
In the anterior maxilla, tissue loss can make future implant restorations more challenging and less predictable in terms of achieving and maintaining favorable soft-tissue-emergence profiles.
Even with careful implant planning and placement, marginal gingival recession of 0.5-1 mm has been a common finding with single-tooth implants (Nisapakultorn K, et al., 2010), (Suphanantachat S, et al., 2012).
This is partly attributed to bone remodeling after implant surgery, and occurs regardless of implant-placement protocol used (Hof M, et al., 2015).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome.
The advantage of the dome CT technique is that it allows for both buccal and coronal augmentation of local soft tissue, while maximizing blood supply to the area by using tunneling-technique principles.
It enhances and augments the peri-implant tissue foundation for a favorable facial and interproximal restorative emergence profile.
As this technique does not involve raising an independent buccal flap, the gingival tissue of the adjacent teeth is not compromised, and thus the risk of recession and formation of black triangles on the adjacent teeth is minimized.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with healthy systemic condition
- Patients aged from 20 to 45 years old Availability of bone apical and palatal to the socket to provide primary stability.
- Presence of adequate gingival architecture with the surrounding dentition
- Patient provides an informed consent
- Adequate Inter-arch space for implant placement
- Favorable occlusion (no traumatic occlusion)
- Good oral hygiene
- Accepts 6-month follow-up period
Exclusion Criteria:
- Patients with signs of acute infection related to the area of interest
- Patients with habits that may jeopardize the implant longevity and affect the results of the study such as para-functional habits
- Current and former smokers
- Pregnant females
- HIV or Hepatitis; 5/Physical handicaps that would interfere with the ability to perform adequate oral hygiene
- Alcoholism or chronic drug abuse; 7/ Heavy smokers >10/cigarettes per day
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: single am
single arm , superiority trial , tunneling technique in connective tissue graft around dental implants
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The dome technique addresses the placement of the CT, as it is layered over the implant and takes the shape of an inverted dome
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pink esthetic score (PES)
Prazo: 6 months
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The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture .
The PES is based on seven variables mesial papilla, distal papilla, soft - tissue level, soft tissue contour, alveolar process deficiency, soft tissue color and texture .
it's numerical
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gingival Thickness
Prazo: 6 months
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Will be measured using an anesthetic needle with a rubber stopper, trans-gingivally piercing tissues horizontally perpendicular to the long axis of the tooth implant until it contacts bone
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6 months
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Post - Surgical Patient Satisfaction
Prazo: 6 months
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A 3 - item questionnaire is asked and the patients shall use a 7point answer scale
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2019-01-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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