ADN mitochondrial dans des milieux de culture d'embryons frais ou congelés de femmes SOPK subissant une fécondation in vitro
24 février 2020 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
ADN mitochondrial dans des milieux de culture d'embryons frais ou congelés de patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques subissant une fécondation in vitro
Quatre-vingt-dix femmes atteintes du SOPK candidates à l'ICSI ont été randomisées en 2 groupes : groupe A : échantillons frais de patientes atteintes du SOPK subissant une FIV (non = 45) et groupe B : échantillons congelés de patientes atteintes du SOPK subissant une FIV (non = 45).
Les embryons morphologiquement bons seront cultivés dans une boîte de culture et les surnageants seront collectés fraîchement du système de culture au jour 3 et stockés à -20 ̊ c jusqu'à ce qu'ils soient testés.
Les embryons morphologiquement bons programmés pour la congélation seront cryoconservés pendant moins d'un an et décongelés, le surnageant sera collecté et stocké à -20 ̊ c jusqu'à être testé.
Quantification de l'ADNmt dans des milieux de culture frais et congelés à l'aide de la technique qPCR. L'ADN matrice préparé et les normes de dilution préparées seront utilisés pour la qPCR afin de déterminer la quantité d'ADNmt et d'ADN nucléaire dans l'échantillon à l'aide du kit QuantiTect SYBR Green PCR
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quatre-vingt-dix femmes atteintes du SOPK candidates à l'ICSI ont été randomisées en 2 groupes : groupe A : échantillons frais de patientes atteintes du SOPK subissant une FIV (non = 45) et groupe B : échantillons congelés de patientes atteintes du SOPK subissant une FIV (non = 45).
Les embryons morphologiquement bons seront cultivés dans une boîte de culture et les surnageants seront collectés fraîchement du système de culture au jour 3 et stockés à -20 ̊ c jusqu'à ce qu'ils soient testés.
Les embryons morphologiquement bons programmés pour la congélation seront cryoconservés pendant moins d'un an et décongelés, le surnageant sera collecté et stocké à -20 ̊ c jusqu'à être testé.
Quantification de l'ADNmt dans des milieux de culture frais et congelés à l'aide de la technique qPCR. L'ADN matrice préparé et les normes de dilution préparées seront utilisés pour la qPCR afin de déterminer la quantité d'ADNmt et d'ADN nucléaire dans l'échantillon à l'aide du kit QuantiTect SYBR Green PCR (Qiagen)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12111
- Ganna IVF center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 38 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Antécédents détaillés avec un accent particulier sur :
- Antécédents personnels (nom, âge, état civil, parité, adresse).
- Antécédents menstruels (durée, cycle, quantité, régularité, dernière période menstruelle).
- Antécédents médicaux pour l'acné et l'hirsutisme.
Examen clinique avec un accent particulier sur :
- Taille et poids des patients pour calculer l'IMC (poids en kg/taille en m2).
- Examen de la présence d'acné et/ou d'hirsutisme (les patients avec un score > 8 sur le score de Ferryman & Gallawey étaient considérés comme hirsutes).
- Examen échographique pour confirmer le diagnostic de SOPK (Utilisation de la sonde vaginale).
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-35 ans.
- IMC : ≤25.
PCO : diagnostiqué selon les critères de Rotterdam (au moins deux des éléments suivants) :
- Morphologie des ovaires polykystiques avec un ovaire suffisant pour le diagnostic.
- Hyperandrogénie : cliniquement ou biochimiquement.
- Anovulation ou oligo-ovulation.
- Gravidité et parité : Nulligravida.
- Conformité : infertilité primaire
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux connus comme le diabète sucré, l'hypertension, les problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
- Habitudes particulières d'importance médicale comme fumer.
- Autres endocrinopathies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Échantillon frais
Les embryons morphologiquement bons seront cultivés dans une boîte de culture et les surnageants seront collectés fraîchement du système de culture au jour 3 et stockés à -20 ̊ c jusqu'à ce qu'ils soient testés. Quantification de l'ADNmt dans des milieux de culture frais et congelés à l'aide de la technique qPCR. |
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Embryons congelés
Les embryons morphologiquement bons programmés pour la congélation seront cryoconservés pendant moins d'un an et décongelés, le surnageant sera collecté et stocké à -20 ̊ c jusqu'à être testé.
Quantification de l'ADNmt dans des milieux de culture frais et congelés à l'aide de la technique qPCR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse clinique
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
|
détection du sac gestationnel intra-utérin par échographie transvaginale
|
4 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
25 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
29 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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