Paediatric Oximetry Algorithms - Normative Data Collection
29 janvier 2019 mis à jour par: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
To undertake normative data collection of existing clinical algorithms using existing oximetry technology.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Paediatric patients who are undergoing routine diagnostic pulse oximetry, will be approached to also wear an additional oximeter at the same time so that comparisons between two oximeters and their clinical algorithms can be compared.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All children aged 1 month - 16 years who are undergoing an overnight pulse oximetry investigation.
La description
Inclusion Criteria:
- All children who have been referred for a clinical overnight pulse oximetry test
Exclusion Criteria:
- Families who do not understand written English if an interpreter is not present for clinical reasons
- Times when the kit is already being used for another recruit
- If children do not attend with the legal guardian and so informed consent cannot be signed
- Patient is deemed too unwell by clinical team to be approached about the research
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oximetry Raw data
Délai: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
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2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
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Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
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Pulse Rate Raw data
Délai: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection
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2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
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Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Age
Délai: Taken at time of consent
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Age of child at time of oximetry
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Taken at time of consent
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Gender
Délai: Taken at time of consent
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Gender of child
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Taken at time of consent
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather E Elphick, MbChBMDMRCPH, Sheffield Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Première publication (Réel)
30 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-2155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .