Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paediatric Oximetry Algorithms - Normative Data Collection

29. januar 2019 oppdatert av: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
To undertake normative data collection of existing clinical algorithms using existing oximetry technology.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Paediatric patients who are undergoing routine diagnostic pulse oximetry, will be approached to also wear an additional oximeter at the same time so that comparisons between two oximeters and their clinical algorithms can be compared.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2TH
        • Clinical Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All children aged 1 month - 16 years who are undergoing an overnight pulse oximetry investigation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All children who have been referred for a clinical overnight pulse oximetry test

Exclusion Criteria:

  • Families who do not understand written English if an interpreter is not present for clinical reasons
  • Times when the kit is already being used for another recruit
  • If children do not attend with the legal guardian and so informed consent cannot be signed
  • Patient is deemed too unwell by clinical team to be approached about the research

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oximetry Raw data
Tidsramme: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
Pulse Rate Raw data
Tidsramme: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection
2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Age
Tidsramme: Taken at time of consent
Age of child at time of oximetry
Taken at time of consent
Gender
Tidsramme: Taken at time of consent
Gender of child
Taken at time of consent

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather E Elphick, MbChBMDMRCPH, Sheffield Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCH-2155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere