Paediatric Oximetry Algorithms - Normative Data Collection
29. Januar 2019 aktualisiert von: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
To undertake normative data collection of existing clinical algorithms using existing oximetry technology.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Paediatric patients who are undergoing routine diagnostic pulse oximetry, will be approached to also wear an additional oximeter at the same time so that comparisons between two oximeters and their clinical algorithms can be compared.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All children aged 1 month - 16 years who are undergoing an overnight pulse oximetry investigation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All children who have been referred for a clinical overnight pulse oximetry test
Exclusion Criteria:
- Families who do not understand written English if an interpreter is not present for clinical reasons
- Times when the kit is already being used for another recruit
- If children do not attend with the legal guardian and so informed consent cannot be signed
- Patient is deemed too unwell by clinical team to be approached about the research
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oximetry Raw data
Zeitfenster: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
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2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
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Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
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Pulse Rate Raw data
Zeitfenster: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection
|
2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
|
Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Age
Zeitfenster: Taken at time of consent
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Age of child at time of oximetry
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Taken at time of consent
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Gender
Zeitfenster: Taken at time of consent
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Gender of child
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Taken at time of consent
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Heather E Elphick, MbChBMDMRCPH, Sheffield Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH-2155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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