Paediatric Oximetry Algorithms - Normative Data Collection
2019年1月29日 更新者：Sheffield Children's NHS Foundation Trust
To undertake normative data collection of existing clinical algorithms using existing oximetry technology.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Paediatric patients who are undergoing routine diagnostic pulse oximetry, will be approached to also wear an additional oximeter at the same time so that comparisons between two oximeters and their clinical algorithms can be compared.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
All children aged 1 month - 16 years who are undergoing an overnight pulse oximetry investigation.
説明
Inclusion Criteria:
- All children who have been referred for a clinical overnight pulse oximetry test
Exclusion Criteria:
- Families who do not understand written English if an interpreter is not present for clinical reasons
- Times when the kit is already being used for another recruit
- If children do not attend with the legal guardian and so informed consent cannot be signed
- Patient is deemed too unwell by clinical team to be approached about the research
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Oximetry Raw data
時間枠：Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
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2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
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Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
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Pulse Rate Raw data
時間枠：Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection
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2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
|
Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Age
時間枠：Taken at time of consent
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Age of child at time of oximetry
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Taken at time of consent
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Gender
時間枠：Taken at time of consent
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Gender of child
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Taken at time of consent
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather E Elphick, MbChBMDMRCPH、Sheffield Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月26日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。