Paediatric Oximetry Algorithms - Normative Data Collection
29 de enero de 2019 actualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
To undertake normative data collection of existing clinical algorithms using existing oximetry technology.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Paediatric patients who are undergoing routine diagnostic pulse oximetry, will be approached to also wear an additional oximeter at the same time so that comparisons between two oximeters and their clinical algorithms can be compared.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All children aged 1 month - 16 years who are undergoing an overnight pulse oximetry investigation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All children who have been referred for a clinical overnight pulse oximetry test
Exclusion Criteria:
- Families who do not understand written English if an interpreter is not present for clinical reasons
- Times when the kit is already being used for another recruit
- If children do not attend with the legal guardian and so informed consent cannot be signed
- Patient is deemed too unwell by clinical team to be approached about the research
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oximetry Raw data
Periodo de tiempo: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
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2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
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Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
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Pulse Rate Raw data
Periodo de tiempo: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection
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2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace
|
Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Age
Periodo de tiempo: Taken at time of consent
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Age of child at time of oximetry
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Taken at time of consent
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Gender
Periodo de tiempo: Taken at time of consent
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Gender of child
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Taken at time of consent
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather E Elphick, MbChBMDMRCPH, Sheffield Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH-2155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .