Клинические исследование Синдромы апноэ сна у детей - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Синдромы апноэ сна у детей

Подробное описание

Paediatric patients who are undergoing routine diagnostic pulse oximetry, will be approached to also wear an additional oximeter at the same time so that comparisons between two oximeters and their clinical algorithms can be compared.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- South Yorkshire
  - Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2TH
    - Clinical Research Facility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

All children aged 1 month - 16 years who are undergoing an overnight pulse oximetry investigation.

Описание

Inclusion Criteria:

All children who have been referred for a clinical overnight pulse oximetry test

Exclusion Criteria:

Families who do not understand written English if an interpreter is not present for clinical reasons
Times when the kit is already being used for another recruit
If children do not attend with the legal guardian and so informed consent cannot be signed
Patient is deemed too unwell by clinical team to be approached about the research

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Oximetry Raw data Временное ограничение: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.	2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace	Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection.
Pulse Rate Raw data Временное ограничение: Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection	2 second data dumps of SpO2 signals from an overnight trace	Overnight (8-10 hours) of pulse oximetry data is collected from participants and then they have completed the study. It is a single time frame of data collection

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Age Временное ограничение: Taken at time of consent	Age of child at time of oximetry	Taken at time of consent
Gender Временное ограничение: Taken at time of consent	Gender of child	Taken at time of consent

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Следователи

Главный следователь: Heather E Elphick, MbChBMDMRCPH, Sheffield Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)