- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03825458
Création d'une Cohorte pour la Quantification et la Caractérisation des ARN Viraux Circulants comme Nouveau Biomarqueur de la Guérison Fonctionnelle de l'Hépatite B. (CirB-RNA)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabien ZOULIM, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 26 10 93 55
- E-mail: fabien.zoulim@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Massimo LEVERO, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 68 19 79
- E-mail: massimo.levrero@inserm.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hepatology department - Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse
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Contact:
- Fabien ZOULIM, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 26 10 93 55
- E-mail: fabien.zoulim@chu-lyon.fr
-
Lyon, France, 69317
- Recrutement
- Hôpital de la Croix-Rousse - Service de maladies infectieuses et tropicales
-
Contact:
- Patrick MIAILHES, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 26 73 26 58
- E-mail: patrick.miailhes@chu-lyon.fr
-
Chercheur principal:
- Patrick MIAILHES, MD, PhD
-
Lyon, France, 69677
- Recrutement
- Department of Hepato-gastroenterology and pediatric nutrition - Hôpital Femme-Mère Enfant
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Contact:
- Noémie Laverdure, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 12 94 34
- E-mail: noemie.laverdure@chu-lyon.fr
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Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- Gastroenterology and Hepatology department - • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Contact:
- Pietro LAMPERTICO, Pr
- Numéro de téléphone: +39 0255035432
- E-mail: pietro.lampertico@unimi.it
-
Palermo, Italie, 90133
- Pas encore de recrutement
- Gastroenterology and Hepatology department - • Università degli Studi di Palermo
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Contact:
- Antonio CRAXI, Pr
- E-mail: antonio.craxi@unipa.it
-
Parma, Italie, 43126
- Pas encore de recrutement
- Infectious diseases and hepatology unit - Azienda Ospedaliero
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Contact:
- Carlo FERRARI, Pr
- Numéro de téléphone: +39 0521702762
- E-mail: cferrari00@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes et enfants mineurs de plus de 6 ans (à Lyon) atteints d'hépatite B aiguë ou chronique ou présentant une perte d'AgHBs (avec/sans séroconversion HBs). (Les patients co-infectés par le VHD et/ou le VHC et/ou le VIH sont éligibles)
- Patients nécessitant un prélèvement sanguin pour des soins médicaux au moment du rendez-vous médical.
- Des patients informés qui ne refusent pas de participer.
- Les personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale et les personnes bénéficiant de l'assistance médicale de l'État peuvent être invitées à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients participant au moment de l'inclusion à un essai interventionnel évaluant un médicament susceptible d'interférer avec cette étude.
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Les majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- Enfants de moins de 6 ans (à Lyon)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'échantillons parcellaires collectés
Délai: maximum 46 mois
|
L'objectif de cette étude est la constitution d'une cohorte avec collecte biologique associée à des données cliniques et biologiques. Les données et prélèvements seront collectés à chaque visite de suivi jusqu'à la fin du projet (étude longitudinale). Cette cohorte est la première étape d'un programme de recherche et sera utilisée dans d'autres études faisant partie de ce programme de recherche. Toutes les études de ce programme de recherche visent à améliorer les connaissances sur l'hépatite B, développer et valider un nouveau biomarqueur de guérison de l'hépatite B. |
maximum 46 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite B
- Hépatite
- Hépatite A
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0436
- 2018-A02558-47 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Hépatite B
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Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRecrutementLymphome non hodgkinien récurrent à cellules B | Lymphome diffus à grandes cellules B récurrent | Lymphome folliculaire récurrent | Lymphome récurrent à cellules B de haut grade | Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B récurrent | Lymphome non hodgkinien indolent à cellules B... et d'autres conditionsÉtats-Unis
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasLymphome diffus à grandes cellules B | Lymphome diffus à grandes cellules B, non spécifié ailleurs | Lymphome à cellules B de haut grade, non spécifié ailleurs | Lymphome à grandes cellules B riche en cellules T/histiocytes | Lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC... et d'autres conditionsÉtats-Unis
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RecrutementLymphome non hodgkinien récurrent à cellules B | Lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire (thymique) récurrent | Lymphome B récurrent de haut grade avec réarrangements MYC, BCL2 et BCL6 | Lymphome réfractaire à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC, BCL2 et BCL6 | Lymphome... et d'autres conditionsÉtats-Unis