Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření kohorty pro kvantifikaci a charakterizaci cirkulujících virových RNA jako nového biomarkeru funkční léčby hepatitidy B. (CirB-RNA)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Cílem skupiny "CirB-RNA" je vytvořit biologickou sbírku spojenou s klinickými a biologickými daty od pacientů s infekcí hepatitidou B. Tento projekt je součástí mnohem většího programu, jehož cílem je charakterizovat a kvantifikovat cirkulující virové RNA jako možného nového biomarkeru funkčního vyléčení hepatitidy B.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hepatology department - Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69317
        • Nábor
        • Hôpital de la Croix-Rousse - Service de maladies infectieuses et tropicales
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick MIAILHES, MD, PhD
      • Lyon, Francie, 69677
        • Nábor
        • Department of Hepato-gastroenterology and pediatric nutrition - Hôpital Femme-Mère Enfant
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Palermo, Itálie, 90133
        • Zatím nenabíráme
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Università degli Studi di Palermo
        • Kontakt:
      • Parma, Itálie, 43126
        • Zatím nenabíráme
        • Infectious diseases and hepatology unit - Azienda Ospedaliero
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí hepatitidou B (akutní nebo chronickou) nebo se ztrátou HBsAg (s/bez sérokonverze anti-HBs).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti a nezletilé děti starší 6 let (v Lyonu) s akutní nebo chronickou hepatitidou B nebo se ztrátou HBsAg (s/bez sérokonverze HBs). (Vhodné jsou koinfikovaní pacienti s HDV a/nebo HCV a/nebo HIV)
  • Pacienti vyžadující odběr krve pro lékařskou péči v době lékařské prohlídky.
  • Informovaní pacienti, kteří neodmítají účast.
  • Osoby, které nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení a osoby, které dostávají lékařskou pomoc od státu, mohou být požádány o účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účastnící se v době zařazení do intervenční studie hodnotící lék pravděpodobně interferující s touto studií.
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Dospělé osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany
  • Děti mladší 6 let (v Lyonu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odebraných vzorků pozemku
Časové okno: maximálně 46 měsíců

Cílem této studie je sestavení kohorty s biologickým sběrem spojeným s klinickými a biologickými daty Data a vzorky budou sbírány při každé následné návštěvě až do konce projektu (longitudinální studie).

Tato kohorta je prvním krokem výzkumného programu a bude využita v dalším studiu, které je součástí tohoto výzkumného programu. Všechny studie tohoto výzkumného programu mají za cíl zlepšit znalosti o hepatitidě B, vyvinout a ověřit nový biomarker vyléčení hepatitidy B.
maximálně 46 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0436
  • 2018-A02558-47 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit