Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af en kohorte til kvantificering og karakterisering af cirkulerende virale RNA'er som en ny biomarkør for hepatitis B funktionel helbredelse. (CirB-RNA)

20. maj 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
"CirB-RNA"-kohorten har til formål at skabe en biologisk samling forbundet med kliniske og biologiske data fra patienter med hepatitis B-infektion. Dette projekt er en del af et meget større program, der har til formål at karakterisere og kvantificere cirkulerende virale RNA'er som en mulig ny biomarkør for hepatitis B funktionel helbredelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hepatology department - Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix-Rousse - Service de maladies infectieuses et tropicales
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthieu GODINOT, MD, PhD
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Rekruttering
        • Department of Hepato-gastroenterology and pediatric nutrition - Hôpital Femme-Mère Enfant
        • Kontakt:
  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Afsluttet
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Palermo, Italien, 90133
        • Afsluttet
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Università degli Studi di Palermo
      • Parma, Italien, 43126
        • Afsluttet
        • Infectious diseases and hepatology unit - Azienda Ospedaliero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatitis B-infektion (akut eller kronisk) eller med HBsAg-tab (med/uden anti-HBs serokonversion).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter og mindreårige børn over 6 år (i Lyon) med akut eller kronisk hepatitis B eller med HBsAg-tab (med/uden HBs serokonversion). (Co-inficerede patienter med HDV og/eller HCV og/eller HIV er kvalificerede)
  • Patienter, der har behov for blodprøvetagning til lægebehandling på tidspunktet for lægebesøget.
  • Oplyste patienter, der ikke nægter at deltage.
  • Personer, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning og personer, der modtager lægehjælp fra staten, kan blive bedt om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltog på tidspunktet for inklusion i et interventionsforsøg, der vurderer et lægemiddel, der sandsynligvis vil interferere med denne undersøgelse.
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Voksne, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Børn under 6 år (i Lyon)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indsamlede plotprøver
Tidsramme: højst 46 måneder

Formålet med denne undersøgelse er oprettelsen af ​​en kohorte med biologisk indsamling forbundet med kliniske og biologiske data. Data og prøver vil blive indsamlet ved hvert opfølgningsbesøg indtil projektets afslutning (langsgående undersøgelse).

Denne kohorte er det første trin i et forskningsprogram og vil blive brugt i yderligere undersøgelser, som er en del af dette forskningsprogram. Alle undersøgelser af dette forskningsprogram sigter mod at forbedre viden om hepatitis B, udvikle og validere en ny biomarkør for hepatitis B-kur.
højst 46 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0436
  • 2018-A02558-47 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner