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Creación de una cohorte para la cuantificación y caracterización de ARN virales circulantes como nuevo biomarcador de cura funcional de la hepatitis B. (CirB-RNA)

20 de mayo de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La cohorte "CirB-RNA" tiene como objetivo crear una colección biológica asociada a datos clínicos y biológicos de pacientes con infección por hepatitis B. Este proyecto es parte de un programa mucho más amplio que tiene como objetivo caracterizar y cuantificar los ARN virales circulantes como un posible nuevo biomarcador de la cura funcional de la hepatitis B.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Hepatology department - Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69317
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Croix-Rousse - Service de maladies infectieuses et tropicales
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthieu GODINOT, MD, PhD
      • Lyon, Francia, 69677
        • Reclutamiento
        • Department of Hepato-gastroenterology and pediatric nutrition - Hôpital Femme-Mère Enfant
        • Contacto:
  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Terminado
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Palermo, Italia, 90133
        • Terminado
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Università degli Studi di Palermo
      • Parma, Italia, 43126
        • Terminado
        • Infectious diseases and hepatology unit - Azienda Ospedaliero

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con infección por hepatitis B (aguda o crónica) o que presentan pérdida de HBsAg (con/sin seroconversión anti-HBs).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos y niños menores de 6 años (en Lyon) con hepatitis B aguda o crónica o que presenten pérdida de HBsAg (con/sin seroconversión de HBs). (Los pacientes coinfectados con HDV y/o HCV y/o HIV son elegibles)
  • Pacientes que requieran toma de muestra de sangre para atención médica al momento de la cita médica.
  • Pacientes informados que no se nieguen a participar.
  • Las personas no afiliadas a un régimen de seguridad social y las personas que reciben asistencia médica del estado pueden ser invitadas a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que participen en el momento de la inclusión en un ensayo de intervención que evalúe un fármaco que probablemente interfiera con este estudio.
  • Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Mayores de edad sujetos a una medida legal de protección
  • Niños menores de 6 años (en Lyon)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muestras de parcela recolectadas
Periodo de tiempo: máximo 46 meses

El objetivo de este estudio es la constitución de una cohorte con colección biológica asociada a datos clínicos y biológicos Se recogerán datos y muestras en cada visita de seguimiento hasta el final del proyecto (estudio longitudinal).

Esta cohorte es el primer paso de un programa de investigación y se utilizará en estudios posteriores que forman parte de este programa de investigación. Todos los estudios de este programa de investigación tienen como objetivo mejorar el conocimiento sobre la hepatitis B, desarrollar y validar un nuevo biomarcador de cura de la hepatitis B.
máximo 46 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

25 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL18_0436
  • 2018-A02558-47 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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