Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stworzenie kohorty do oceny ilościowej i charakterystyki krążących wirusowych RNA jako nowego biomarkera funkcjonalnego lekarstwa na wirusowe zapalenie wątroby typu B. (CirB-RNA)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Kohorta „CirB-RNA” ma na celu stworzenie kolekcji biologicznej powiązanej z danymi klinicznymi i biologicznymi od pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B. Ten projekt jest częścią znacznie większego programu, którego celem jest scharakteryzowanie i ilościowe określenie krążących wirusowych RNA jako możliwego nowego biomarkera funkcjonalnego wyleczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hepatology department - Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69317
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Croix-Rousse - Service de maladies infectieuses et tropicales
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthieu GODINOT, MD, PhD
      • Lyon, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Department of Hepato-gastroenterology and pediatric nutrition - Hôpital Femme-Mère Enfant
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Zakończony
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Palermo, Włochy, 90133
        • Zakończony
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Università degli Studi di Palermo
      • Parma, Włochy, 43126
        • Zakończony
        • Infectious diseases and hepatology unit - Azienda Ospedaliero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (ostrym lub przewlekłym) lub z utratą HBsAg (z/bez serokonwersji anty-HBs).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci i małoletnie dzieci w wieku powyżej 6 lat (w Lyonie) z ostrym lub przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub z utratą HBsAg (z/bez serokonwersji HBs). (Kwalifikują się pacjenci współzakażeni HDV i/lub HCV i/lub HIV)
  • Pacjenci wymagający pobrania krwi do opieki medycznej w czasie wizyty lekarskiej.
  • Poinformowani pacjenci, którzy nie odmawiają udziału.
  • Do udziału w badaniu mogą być zaproszone osoby niezrzeszone w systemie ubezpieczeń społecznych oraz osoby otrzymujące pomoc medyczną od państwa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczestniczący w momencie włączenia do badania interwencyjnego oceniającego lek, który może zakłócać to badanie.
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Osoby pełnoletnie, wobec których zastosowano środek ochrony prawnej
  • Dzieci poniżej 6 lat (w Lyonie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zebranych próbek poletka
Ramy czasowe: maksymalnie 46 miesięcy

Celem tego badania jest utworzenie kohorty z kolekcją biologiczną powiązaną z danymi klinicznymi i biologicznymi. Dane i próbki będą zbierane podczas każdej wizyty kontrolnej aż do zakończenia projektu (badanie podłużne).

Ta kohorta jest pierwszym krokiem programu badawczego i zostanie wykorzystana w dalszych badaniach, które są częścią tego programu badawczego. Wszystkie badania w ramach tego programu badawczego mają na celu poszerzenie wiedzy na temat wirusowego zapalenia wątroby typu B, opracowanie i walidację nowego biomarkera leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B.
maksymalnie 46 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0436
  • 2018-A02558-47 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj