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Creazione di una coorte per la quantificazione e la caratterizzazione degli RNA virali circolanti come nuovo biomarcatore della cura funzionale dell'epatite B. (CirB-RNA)

20 maggio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La coorte " CirB-RNA " mira a creare una raccolta biologica associata a dati clinici e biologici di pazienti con infezione da epatite B. Questo progetto fa parte di un programma molto più ampio che mira a caratterizzare e quantificare gli RNA virali circolanti come possibile nuovo biomarcatore della cura funzionale dell'epatite B.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hepatology department - Groupement Hospitalier Nord - Hôpital de la Croix-Rousse
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69317
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Croix-Rousse - Service de maladies infectieuses et tropicales
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthieu GODINOT, MD, PhD
      • Lyon, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Department of Hepato-gastroenterology and pediatric nutrition - Hôpital Femme-Mère Enfant
        • Contatto:
  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Terminato
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Palermo, Italia, 90133
        • Terminato
        • Gastroenterology and Hepatology department - • Università degli Studi di Palermo
      • Parma, Italia, 43126
        • Terminato
        • Infectious diseases and hepatology unit - Azienda Ospedaliero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da epatite B (acuta o cronica) o che presentano perdita di HBsAg (con/senza sieroconversione anti-HBs).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti e bambini minori di età superiore ai 6 anni (a Lione) con epatite B acuta o cronica o che presentano perdita di HBsAg (con/senza sieroconversione HBs). (Sono idonei i pazienti co-infetti con HDV e/o HCV e/o HIV)
  • Pazienti che necessitano di prelievo di sangue per cure mediche al momento della visita medica.
  • Pazienti informati che non rifiutano di partecipare.
  • Le persone non iscritte a un regime di previdenza sociale e le persone che ricevono assistenza medica dallo Stato possono essere invitate a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che partecipano al momento dell'inclusione a uno studio interventistico che valuta un farmaco che potrebbe interferire con questo studio.
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Adulti soggetti a misura di protezione legale
  • Bambini di età inferiore a 6 anni (a Lione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di campioni raccolti
Lasso di tempo: massimo 46 mesi

Lo scopo di questo studio è la costituzione di una coorte con raccolta biologica associata a dati clinici e biologici I dati ei campioni saranno raccolti ad ogni visita di follow-up fino alla fine del progetto (studio longitudinale).

Questa coorte è il primo passo di un programma di ricerca e sarà utilizzata in ulteriori studi che fanno parte di questo programma di ricerca. Tutti gli studi di questo programma di ricerca mirano a migliorare le conoscenze sull'epatite B, sviluppare e convalidare un nuovo biomarcatore della cura dell'epatite B.
massimo 46 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0436
  • 2018-A02558-47 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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