Dual Wavelength OCT
4 avril 2022 mis à jour par: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Combined Coaxial Optical Coherence Tomography System to Image the Retina and Choroidal Structures and Estimate Tissue Reflectivity in Healthy and Diseased Retinas
The purpose of this research is the evaluation of a combined coaxial optical coherence tomography (OCT) system to image retina/choroid and to evaluate if post processing of the data can give us insights into property of the tissue imaged.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Histology studies have shown that many disorders of the retina and choroid such as age-related macular degeneration is associated with a build up abnormal deposits, in the retina or subretinal space.
Being able to detect subtle changes in retina and choroidal structure is crucial for better understanding and monitoring of this potentially blinding condition.
This study aims to commercially available Spectralis® OCT-system with a central wavelength of 880nm explore the ability of a confocal scanning laser ophthalmoscope (cSLO) for OCT imaging utilising a modified by the addition of a longer wavelength OCT (1075nm , a wavelength deployed on other commercially available OCT scanners).
Other commercially available OCT scanners used longer wavelengths to allow deeper penetration and enhanced visualisation of subretinal tissue but less inner retinal detail.
Combing both wavelengths could have the advantage of allowing optimum viualisation of inner and subretinal structures.
The ability of the systems to acquire repeatable and good quality images of retinal and choroidal structural detail at matching location and compare the results from the two instruments will be evaluated.
In addition processing of the images reflectivity with two different wavelength should give us insight into the nature of any abnormal material.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
People with diseased retina
La description
Inclusion Criteria:
- Age>18
- Ability to consent
- Abnormal reflectivity detected in at least one eye in the retina or choroid on OCT testing undertaken as part of routine
- clinical care
Exclusion Criteria:
- Media opacities on conventional OCT testing taken on the day of the study visit, that prevents adequate visualisation of
- the retina and/or choroidal substructures in the opinion of the investigator
- Inability to undertake to undertake two additional OCT scans on each eye in addition to their conventional OCT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diseased Retina
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Taking images of the retina with two wavelengths
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test retest reliability
Délai: 14 months
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Comparison of device test retest variability with those of standard OCT for measurement of tissue reflectivity.
|
14 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUFA1040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .