- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03843840
Dual Wavelength OCT
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Combined Coaxial Optical Coherence Tomography System to Image the Retina and Choroidal Structures and Estimate Tissue Reflectivity in Healthy and Diseased Retinas
The purpose of this research is the evaluation of a combined coaxial optical coherence tomography (OCT) system to image retina/choroid and to evaluate if post processing of the data can give us insights into property of the tissue imaged.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Histology studies have shown that many disorders of the retina and choroid such as age-related macular degeneration is associated with a build up abnormal deposits, in the retina or subretinal space.
Being able to detect subtle changes in retina and choroidal structure is crucial for better understanding and monitoring of this potentially blinding condition.
This study aims to commercially available Spectralis® OCT-system with a central wavelength of 880nm explore the ability of a confocal scanning laser ophthalmoscope (cSLO) for OCT imaging utilising a modified by the addition of a longer wavelength OCT (1075nm , a wavelength deployed on other commercially available OCT scanners).
Other commercially available OCT scanners used longer wavelengths to allow deeper penetration and enhanced visualisation of subretinal tissue but less inner retinal detail.
Combing both wavelengths could have the advantage of allowing optimum viualisation of inner and subretinal structures.
The ability of the systems to acquire repeatable and good quality images of retinal and choroidal structural detail at matching location and compare the results from the two instruments will be evaluated.
In addition processing of the images reflectivity with two different wavelength should give us insight into the nature of any abnormal material.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
People with diseased retina
Opis
Inclusion Criteria:
- Age>18
- Ability to consent
- Abnormal reflectivity detected in at least one eye in the retina or choroid on OCT testing undertaken as part of routine
- clinical care
Exclusion Criteria:
- Media opacities on conventional OCT testing taken on the day of the study visit, that prevents adequate visualisation of
- the retina and/or choroidal substructures in the opinion of the investigator
- Inability to undertake to undertake two additional OCT scans on each eye in addition to their conventional OCT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diseased Retina
|
Taking images of the retina with two wavelengths
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test retest reliability
Ramy czasowe: 14 months
|
Comparison of device test retest variability with those of standard OCT for measurement of tissue reflectivity.
|
14 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUFA1040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .