- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03843840
Dual Wavelength OCT
4. april 2022 oppdatert av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Combined Coaxial Optical Coherence Tomography System to Image the Retina and Choroidal Structures and Estimate Tissue Reflectivity in Healthy and Diseased Retinas
The purpose of this research is the evaluation of a combined coaxial optical coherence tomography (OCT) system to image retina/choroid and to evaluate if post processing of the data can give us insights into property of the tissue imaged.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Histology studies have shown that many disorders of the retina and choroid such as age-related macular degeneration is associated with a build up abnormal deposits, in the retina or subretinal space.
Being able to detect subtle changes in retina and choroidal structure is crucial for better understanding and monitoring of this potentially blinding condition.
This study aims to commercially available Spectralis® OCT-system with a central wavelength of 880nm explore the ability of a confocal scanning laser ophthalmoscope (cSLO) for OCT imaging utilising a modified by the addition of a longer wavelength OCT (1075nm , a wavelength deployed on other commercially available OCT scanners).
Other commercially available OCT scanners used longer wavelengths to allow deeper penetration and enhanced visualisation of subretinal tissue but less inner retinal detail.
Combing both wavelengths could have the advantage of allowing optimum viualisation of inner and subretinal structures.
The ability of the systems to acquire repeatable and good quality images of retinal and choroidal structural detail at matching location and compare the results from the two instruments will be evaluated.
In addition processing of the images reflectivity with two different wavelength should give us insight into the nature of any abnormal material.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
People with diseased retina
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age>18
- Ability to consent
- Abnormal reflectivity detected in at least one eye in the retina or choroid on OCT testing undertaken as part of routine
- clinical care
Exclusion Criteria:
- Media opacities on conventional OCT testing taken on the day of the study visit, that prevents adequate visualisation of
- the retina and/or choroidal substructures in the opinion of the investigator
- Inability to undertake to undertake two additional OCT scans on each eye in addition to their conventional OCT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diseased Retina
|
Taking images of the retina with two wavelengths
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test retest reliability
Tidsramme: 14 months
|
Comparison of device test retest variability with those of standard OCT for measurement of tissue reflectivity.
|
14 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUFA1040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .