- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03843840
Dual Wavelength OCT
4 aprile 2022 aggiornato da: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Combined Coaxial Optical Coherence Tomography System to Image the Retina and Choroidal Structures and Estimate Tissue Reflectivity in Healthy and Diseased Retinas
The purpose of this research is the evaluation of a combined coaxial optical coherence tomography (OCT) system to image retina/choroid and to evaluate if post processing of the data can give us insights into property of the tissue imaged.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Histology studies have shown that many disorders of the retina and choroid such as age-related macular degeneration is associated with a build up abnormal deposits, in the retina or subretinal space.
Being able to detect subtle changes in retina and choroidal structure is crucial for better understanding and monitoring of this potentially blinding condition.
This study aims to commercially available Spectralis® OCT-system with a central wavelength of 880nm explore the ability of a confocal scanning laser ophthalmoscope (cSLO) for OCT imaging utilising a modified by the addition of a longer wavelength OCT (1075nm , a wavelength deployed on other commercially available OCT scanners).
Other commercially available OCT scanners used longer wavelengths to allow deeper penetration and enhanced visualisation of subretinal tissue but less inner retinal detail.
Combing both wavelengths could have the advantage of allowing optimum viualisation of inner and subretinal structures.
The ability of the systems to acquire repeatable and good quality images of retinal and choroidal structural detail at matching location and compare the results from the two instruments will be evaluated.
In addition processing of the images reflectivity with two different wavelength should give us insight into the nature of any abnormal material.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
People with diseased retina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age>18
- Ability to consent
- Abnormal reflectivity detected in at least one eye in the retina or choroid on OCT testing undertaken as part of routine
- clinical care
Exclusion Criteria:
- Media opacities on conventional OCT testing taken on the day of the study visit, that prevents adequate visualisation of
- the retina and/or choroidal substructures in the opinion of the investigator
- Inability to undertake to undertake two additional OCT scans on each eye in addition to their conventional OCT.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diseased Retina
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Taking images of the retina with two wavelengths
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test retest reliability
Lasso di tempo: 14 months
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Comparison of device test retest variability with those of standard OCT for measurement of tissue reflectivity.
|
14 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
21 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUFA1040
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Combined Coaxial Optical Coherence Tomography
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Medical University of ViennaReclutamento