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Predictors of Subclinical Atherosclerotic Cardiovascular Diseases (ASCVD) in Patients With Inflammatory Bowel Disease

7 mars 2019 mis à jour par: Ammar ahmed ammar, Assiut University
Heart disease and failure are the major causes of mortality and morbidity worldwide, despite significant advances in medical technologies in the diagnosis and treatment of the disease. Cardiovascular disease may arise for various reasons including the steadily increasing incidence of obesity, type 2 diabetes, genetic, environmental, dietary and lifestyle factors. Besides all these, there is much evidence suggetsing that inflammation is an important player in the pathogenesis of heart disease, as well as atherogenesis and atherosclerosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Heart disease and failure are the major causes of mortality and morbidity worldwide, despite significant advances in medical technologies in the diagnosis and treatment of the disease. Cardiovascular disease may arise for various reasons including the steadily increasing incidence of obesity, type 2 diabetes, genetic, environmental, dietary and lifestyle factors. Besides all these, there is much evidence suggetsing that inflammation is an important player in the pathogenesis of heart disease, as well as atherogenesis and atherosclerosis(1,2). Clinically, patients with rheumatologic diseases have been found to suffer from coronary heart disease; thus, regular monitoring for Cardiovascular disease should be included as a routine assessment for patients with rheumatologic diseases (3). A most common systemic inflammatory disease is inflammatory bowel disease , which is a collection of ulcerative colitis and Crohn's disease, a chronic intestinal disease that may arise due to different factors, and is precipitated by environmental and genetic susceptibility (4,5). Ulcerative colitis and Crohn's disease are characterized by chronic intestinal inflammation, with gastrointestinal symptoms including diarrhea, blood and pus in stools, abdominal pain, fever and weight loss. The incidence of inflammatory bowel disease is on the increase in Canada (6), Europe (7) and Asia (8

). In ulcerative colitis, inflammation is mostly limited to mucosal layer of the colon and involves rectum and other parts of colon (9). On the other hand, Crohn's disease shows characteristic transmural inflammation and fibrosis and occurs as patchy lesions throughout the gastrointestinal tract (10).

Although inflammatory bowel disease is associated with venous vascular problems such as deep venous thrombosis (11), the extent of risk for the patients with inflammatory bowel disease to develop Cardiovascular disease, in particular coronary artery disease is not well understood. inflammatory bowel disease patients have a 2 to 3-fold higher risk of venous thromboembolism than the general population (12), and this risk is high during acute disease flare, as active inflammation tilts the balance between pro-coagulants and anticoagulants, which leads to the characteristic hypofibrinolysis seen in inflammatory bowel disease (13)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

population of the study will be classified into two groups, one with inflammatory bowel disease ,other is healthy volunteers.

both groups will be investigated for early cardiovascular atherosclerotic changes.

La description

Inclusion Criteria:

Patients who are diagnosed as ulcerative colitis / Crhon s disease however in activity or in remission attending the the outpatient clinics and inpatient of gastroenterology units of Internal medicine department

Exclusion Criteria:

  • Previous history of hypertension , diabetes mellitus, Dyslipidemia
  • Previous history of cardiovascular or cerebrovascular events
  • Autoimmune , Neoplastic diseases
  • Thromboembolic diseases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
inflammatory bowel diease patients
normal indivuals

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
atherosclerotic effects in patients with inflammatory bowel disease
Délai: two years duration
hypertension and ischemic heart disease
two years duration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hussien Ahmed EL-Amen, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Première publication (Réel)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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