Le rôle du colliculus supérieur dans le blépharospasme idiopathique (COLL-BSP)
15 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Le rôle du colliculus supérieur dans le blépharospasme idiopathique : une étude pilote en IRM fonctionnelle
Cette étude pilote vise à étudier le rôle du colliculus supérieur chez les patients atteints de blépharospasme idiopathique (BSP) de novo, par rapport aux sujets sains.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'étudier la fonction du colliculus supérieur (SC) liée à la stimulation visuelle au moyen de l'IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) chez les patients atteints de BSP idiopathique par rapport aux sujets sains.
L'hypothèse est que la fonction SC est altérée dans la BSP (rôle de biomarqueur de SC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Grenoble, France, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Blépharospasme idiopathique non traité
- Âge : 30- 70 ans
Critère d'exclusion:
- Sous les traitements suivants : Toxine botulique, anticholinergiques, benzodiazépines, baclofène, bêta- et alpha-bloquants collyre
- Pas de contre-indication IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: blépharospasme idiopathique (BSP) de novo
signal en gras dans la voie visuelle
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signal en gras dans la voie visuelle
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Autre: Sujets sains
signal en gras dans la voie visuelle
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signal en gras dans la voie visuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRMf des voies visuelles
Délai: Dans un délai de cinq mois après l'inclusion
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Pour mesurer le signal gras dans le colliculus supérieur et le corps géniculé latéral
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Dans un délai de cinq mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Meoni, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Première publication (Réel)
4 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC17.399
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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