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Die Rolle des oberen Colliculus beim idiopathischen Blepharospasmus (COLL-BSP)

15. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Die Rolle des oberen Colliculus beim idiopathischen Blepharospasmus: eine Pilotstudie zur funktionellen MRT

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Rolle des Colliculus superior bei Patienten mit idiopathischem Blepharospasmus (BSP) de novo im Vergleich zu gesunden Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Funktion des Colliculus superior (SC) im Zusammenhang mit der visuellen Stimulation mittels fMRT (funktionelle Magnetresonanztomographie) bei Patienten mit idiopathischer BSP im Vergleich zu gesunden Probanden zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass die SC-Funktion bei BSP (Rolle des Biomarkers von SC) beeinträchtigt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unbehandelter idiopathischer Blepharospasmus
  • Alter: 30-70 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Unter folgenden Behandlungen: Botulinumtoxin, Anticholinergika, Benzodiazepine, Baclofen, Beta- und Alpha-Blocker Collyrium
  • Keine MRT-Kontraindikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: idiopathischer Blepharospasmus (BSP) de novo
fettes Signal im Sehweg
Sonstiges: fMRT
fettes Signal im Sehweg
Sonstiges: Gesunde Themen
fettes Signal im Sehweg
Sonstiges: fMRT
fettes Signal im Sehweg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehwege fMRT
Zeitfenster: In einem Zeitraum von fünf Monaten nach der Aufnahme
Zur Messung des fetten Signals im Colliculus superior und Corpus geniculatum lateralis
In einem Zeitraum von fünf Monaten nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Meoni, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC17.399

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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