Il ruolo del collicolo superiore nel blefarospasmo idiopatico (COLL-BSP)
15 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Il ruolo del collicolo superiore nel blefarospasmo idiopatico: uno studio pilota nella risonanza magnetica funzionale
Questo studio pilota si propone di indagare il ruolo del collicolo superiore in pazienti con blefarospasmo idiopatico (BSP) de novo, rispetto a soggetti sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è indagare la funzione del collicolo superiore (SC) correlata alla stimolazione visiva mediante fMRI (risonanza magnetica funzionale) in pazienti con BSP idiopatica rispetto a soggetti sani.
L'ipotesi è che la funzione SC sia compromessa in BSP (ruolo del biomarcatore di SC).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Blefarospasmo idiopatico non trattato
- Età: 30-70 anni
Criteri di esclusione:
- Sotto i seguenti trattamenti: tossina botulinica, anticolinergici, benzodiazepine, baclofen, collirio beta e alfa-bloccanti
- Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: blefarospasmo idiopatico (BSP) de novo
segnale in grassetto nel percorso visivo
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segnale in grassetto nel percorso visivo
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Altro: Soggetti sani
segnale in grassetto nel percorso visivo
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segnale in grassetto nel percorso visivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percorsi visivi fMRI
Lasso di tempo: In un periodo di cinque mesi dopo l'inclusione
|
Per misurare il segnale in grassetto nel collicolo superiore e nel corpo genicolato laterale
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In un periodo di cinque mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Meoni, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC17.399
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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