Rola wzgórka górnego w idiopatycznym skurczu powiek (COLL-BSP)
15 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Rola wzgórka górnego w idiopatycznym skurczu powiek: badanie pilotażowe funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie roli wzgórka górnego u pacjentów z idiopatycznym kurczem powiek (BSP) de novo w porównaniu ze zdrowymi osobami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie funkcji wzgórka górnego (SC) związanego ze stymulacją wzrokową za pomocą fMRI (funkcjonalnego rezonansu magnetycznego) u pacjentów z idiopatycznym BSP w porównaniu z osobami zdrowymi.
Hipotezą jest, że funkcja SC jest upośledzona w BSP (rola biomarkera SC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieleczony idiopatyczny kurcz powiek
- Wiek: 30-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ramach kuracji: toksyna botulinowa, leki antycholinergiczne, benzodiazepiny, baklofen, beta- i alfa-blokery collyrium
- Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: idiopatyczny kurcz powiek (BSP) de novo
pogrubiony sygnał w ścieżce wzrokowej
|
pogrubiony sygnał w ścieżce wzrokowej
|
|
Inny: Zdrowe przedmioty
pogrubiony sygnał w ścieżce wzrokowej
|
pogrubiony sygnał w ścieżce wzrokowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ścieżki wzrokowe fMRI
Ramy czasowe: W okresie pięciu miesięcy po włączeniu
|
Aby zmierzyć pogrubiony sygnał w górnym wzgórku i bocznym ciele kolankowatym
|
W okresie pięciu miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Meoni, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC17.399
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .