O Papel do Colículo Superior no Blefaroespasmo Idiopático (COLL-BSP)
15 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble
O Papel do Colículo Superior no Blefaroespasmo Idiopático: um Estudo Piloto em RM Funcional
Este estudo piloto visa investigar o papel do colículo superior em pacientes com blefaroespasmo idiopático (BSP) de novo, em comparação com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a função do colículo superior (CS) relacionada à estimulação visual por meio de fMRI (ressonância magnética funcional) em pacientes com BSP idiopática em comparação com indivíduos saudáveis.
A hipótese é que a função da SC esteja prejudicada na BSP (papel de biomarcador da SC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Blefaroespasmo idiopático não tratado
- Idade: 30-70 anos
Critério de exclusão:
- Sob os seguintes tratamentos: toxina botulínica, anticolinérgicos, benzodiazepínicos, baclofeno, beta e alfa-bloqueadores colírio
- Sem contra-indicação para RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Blefaroespasmo idiopático (BSP) de novo
sinal em negrito no caminho visual
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sinal em negrito no caminho visual
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Outro: Sujeitos saudáveis
sinal em negrito no caminho visual
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sinal em negrito no caminho visual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vias visuais fMRI
Prazo: Em um período de cinco meses após a inclusão
|
Para medir o sinal em negrito no colículo superior e corpo geniculado lateral
|
Em um período de cinco meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Meoni, MD, PhD, CHU Grenoble Alpes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC17.399
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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