- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03963557
Cognitive Function and Body Mass Index in Children and Adolescents
11 février 2020 mis à jour par: Imperial College London Diabetes Centre
The child will complete computerized tasks and paper-pencil test, and will be presented with symbols, letters, or numbers on a computer screen and asked to respond by pressing a button on the computer.
Before each task a researcher will explain the instructions of the task and assess if the child needs a break before completing the next task.
While the child is completing computerized tasks, the parent/guardian will be asked to fill out paper-pencil questionnaires about the child and to sign a release of medical information form so that we can study how physical markers of health effect cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- Recrutement
- Imperial College London Diabetes Centre
-
Contact:
- Dr Nader Lessan, MD FRCP CCST
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Local population; children and adolescents
La description
Inclusion Criteria:
- Local population (based on ethnicity)
- Healthy or overweight/obese
Exclusion Criteria:
- History of developmental delay or disorders
- History of any medical conditions ( that may impact the development)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Healthy participants
BMI 5th percentile to less than the 85th percentile
|
|
Overweight/Obese participants
BMI 85th percentile or more
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perceptual organization index- Matrix reasoning subtest
Délai: 10-15 minutes
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The examinee views an incomplete matrix or series and selects the response option that completes the matrix or series.
Scoring is based on whether the response is right or wrong.
|
10-15 minutes
|
|
Perceptual organization index- Block design subtest
Délai: 15-20 minutes
|
The Block Design subtest is designed to measure the ability to analyze and synthesize abstract visual stimuli.
While viewing a constructed model or a picture in the Stimulus Book, the examinee uses red- and-white blocks to re-create the design within a specified time limit.
Scoring is based on how quickly the participant completes.
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15-20 minutes
|
|
Processing speed index- Coding subtest
Délai: 2-3 minutes
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The processing speed index measures a child's ability efficiently to scan and understand visual information and complete a task with the data.
Scoring is based on how many can the participant finish in 120 seconds.
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2-3 minutes
|
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Working memory index- Digit span subtest
Délai: 5-10 minutes
|
The task digit span uses numbers.
Memory span is a common measure of short-term memory.
It is also a component of cognitive ability.
Scoring is based on how many correct answers (recall) are achieved
|
5-10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2019
Première publication (Réel)
24 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IREC035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .