- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03963557
Cognitive Function and Body Mass Index in Children and Adolescents
11. února 2020 aktualizováno: Imperial College London Diabetes Centre
The child will complete computerized tasks and paper-pencil test, and will be presented with symbols, letters, or numbers on a computer screen and asked to respond by pressing a button on the computer.
Before each task a researcher will explain the instructions of the task and assess if the child needs a break before completing the next task.
While the child is completing computerized tasks, the parent/guardian will be asked to fill out paper-pencil questionnaires about the child and to sign a release of medical information form so that we can study how physical markers of health effect cognition.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- Nábor
- Imperial College London Diabetes Centre
-
Kontakt:
- Dr Nader Lessan, MD FRCP CCST
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Local population; children and adolescents
Popis
Inclusion Criteria:
- Local population (based on ethnicity)
- Healthy or overweight/obese
Exclusion Criteria:
- History of developmental delay or disorders
- History of any medical conditions ( that may impact the development)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Healthy participants
BMI 5th percentile to less than the 85th percentile
|
|
Overweight/Obese participants
BMI 85th percentile or more
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceptual organization index- Matrix reasoning subtest
Časové okno: 10-15 minutes
|
The examinee views an incomplete matrix or series and selects the response option that completes the matrix or series.
Scoring is based on whether the response is right or wrong.
|
10-15 minutes
|
|
Perceptual organization index- Block design subtest
Časové okno: 15-20 minutes
|
The Block Design subtest is designed to measure the ability to analyze and synthesize abstract visual stimuli.
While viewing a constructed model or a picture in the Stimulus Book, the examinee uses red- and-white blocks to re-create the design within a specified time limit.
Scoring is based on how quickly the participant completes.
|
15-20 minutes
|
|
Processing speed index- Coding subtest
Časové okno: 2-3 minutes
|
The processing speed index measures a child's ability efficiently to scan and understand visual information and complete a task with the data.
Scoring is based on how many can the participant finish in 120 seconds.
|
2-3 minutes
|
|
Working memory index- Digit span subtest
Časové okno: 5-10 minutes
|
The task digit span uses numbers.
Memory span is a common measure of short-term memory.
It is also a component of cognitive ability.
Scoring is based on how many correct answers (recall) are achieved
|
5-10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IREC035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko