- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03963557
Cognitive Function and Body Mass Index in Children and Adolescents
11 de febrero de 2020 actualizado por: Imperial College London Diabetes Centre
The child will complete computerized tasks and paper-pencil test, and will be presented with symbols, letters, or numbers on a computer screen and asked to respond by pressing a button on the computer.
Before each task a researcher will explain the instructions of the task and assess if the child needs a break before completing the next task.
While the child is completing computerized tasks, the parent/guardian will be asked to fill out paper-pencil questionnaires about the child and to sign a release of medical information form so that we can study how physical markers of health effect cognition.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- Imperial College London Diabetes Centre
-
Contacto:
- Dr Nader Lessan, MD FRCP CCST
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Local population; children and adolescents
Descripción
Inclusion Criteria:
- Local population (based on ethnicity)
- Healthy or overweight/obese
Exclusion Criteria:
- History of developmental delay or disorders
- History of any medical conditions ( that may impact the development)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Healthy participants
BMI 5th percentile to less than the 85th percentile
|
|
Overweight/Obese participants
BMI 85th percentile or more
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perceptual organization index- Matrix reasoning subtest
Periodo de tiempo: 10-15 minutes
|
The examinee views an incomplete matrix or series and selects the response option that completes the matrix or series.
Scoring is based on whether the response is right or wrong.
|
10-15 minutes
|
|
Perceptual organization index- Block design subtest
Periodo de tiempo: 15-20 minutes
|
The Block Design subtest is designed to measure the ability to analyze and synthesize abstract visual stimuli.
While viewing a constructed model or a picture in the Stimulus Book, the examinee uses red- and-white blocks to re-create the design within a specified time limit.
Scoring is based on how quickly the participant completes.
|
15-20 minutes
|
|
Processing speed index- Coding subtest
Periodo de tiempo: 2-3 minutes
|
The processing speed index measures a child's ability efficiently to scan and understand visual information and complete a task with the data.
Scoring is based on how many can the participant finish in 120 seconds.
|
2-3 minutes
|
|
Working memory index- Digit span subtest
Periodo de tiempo: 5-10 minutes
|
The task digit span uses numbers.
Memory span is a common measure of short-term memory.
It is also a component of cognitive ability.
Scoring is based on how many correct answers (recall) are achieved
|
5-10 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IREC035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .