- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03963557
Cognitive Function and Body Mass Index in Children and Adolescents
11 febbraio 2020 aggiornato da: Imperial College London Diabetes Centre
The child will complete computerized tasks and paper-pencil test, and will be presented with symbols, letters, or numbers on a computer screen and asked to respond by pressing a button on the computer.
Before each task a researcher will explain the instructions of the task and assess if the child needs a break before completing the next task.
While the child is completing computerized tasks, the parent/guardian will be asked to fill out paper-pencil questionnaires about the child and to sign a release of medical information form so that we can study how physical markers of health effect cognition.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
- Reclutamento
- Imperial College London Diabetes Centre
-
Contatto:
- Dr Nader Lessan, MD FRCP CCST
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Local population; children and adolescents
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Local population (based on ethnicity)
- Healthy or overweight/obese
Exclusion Criteria:
- History of developmental delay or disorders
- History of any medical conditions ( that may impact the development)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Healthy participants
BMI 5th percentile to less than the 85th percentile
|
|
Overweight/Obese participants
BMI 85th percentile or more
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perceptual organization index- Matrix reasoning subtest
Lasso di tempo: 10-15 minutes
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The examinee views an incomplete matrix or series and selects the response option that completes the matrix or series.
Scoring is based on whether the response is right or wrong.
|
10-15 minutes
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|
Perceptual organization index- Block design subtest
Lasso di tempo: 15-20 minutes
|
The Block Design subtest is designed to measure the ability to analyze and synthesize abstract visual stimuli.
While viewing a constructed model or a picture in the Stimulus Book, the examinee uses red- and-white blocks to re-create the design within a specified time limit.
Scoring is based on how quickly the participant completes.
|
15-20 minutes
|
|
Processing speed index- Coding subtest
Lasso di tempo: 2-3 minutes
|
The processing speed index measures a child's ability efficiently to scan and understand visual information and complete a task with the data.
Scoring is based on how many can the participant finish in 120 seconds.
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2-3 minutes
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Working memory index- Digit span subtest
Lasso di tempo: 5-10 minutes
|
The task digit span uses numbers.
Memory span is a common measure of short-term memory.
It is also a component of cognitive ability.
Scoring is based on how many correct answers (recall) are achieved
|
5-10 minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IREC035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .