- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03963557
Cognitive Function and Body Mass Index in Children and Adolescents
11. Februar 2020 aktualisiert von: Imperial College London Diabetes Centre
The child will complete computerized tasks and paper-pencil test, and will be presented with symbols, letters, or numbers on a computer screen and asked to respond by pressing a button on the computer.
Before each task a researcher will explain the instructions of the task and assess if the child needs a break before completing the next task.
While the child is completing computerized tasks, the parent/guardian will be asked to fill out paper-pencil questionnaires about the child and to sign a release of medical information form so that we can study how physical markers of health effect cognition.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- Rekrutierung
- Imperial College London Diabetes Centre
-
Kontakt:
- Dr Nader Lessan, MD FRCP CCST
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Local population; children and adolescents
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Local population (based on ethnicity)
- Healthy or overweight/obese
Exclusion Criteria:
- History of developmental delay or disorders
- History of any medical conditions ( that may impact the development)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Healthy participants
BMI 5th percentile to less than the 85th percentile
|
|
Overweight/Obese participants
BMI 85th percentile or more
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perceptual organization index- Matrix reasoning subtest
Zeitfenster: 10-15 minutes
|
The examinee views an incomplete matrix or series and selects the response option that completes the matrix or series.
Scoring is based on whether the response is right or wrong.
|
10-15 minutes
|
|
Perceptual organization index- Block design subtest
Zeitfenster: 15-20 minutes
|
The Block Design subtest is designed to measure the ability to analyze and synthesize abstract visual stimuli.
While viewing a constructed model or a picture in the Stimulus Book, the examinee uses red- and-white blocks to re-create the design within a specified time limit.
Scoring is based on how quickly the participant completes.
|
15-20 minutes
|
|
Processing speed index- Coding subtest
Zeitfenster: 2-3 minutes
|
The processing speed index measures a child's ability efficiently to scan and understand visual information and complete a task with the data.
Scoring is based on how many can the participant finish in 120 seconds.
|
2-3 minutes
|
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Working memory index- Digit span subtest
Zeitfenster: 5-10 minutes
|
The task digit span uses numbers.
Memory span is a common measure of short-term memory.
It is also a component of cognitive ability.
Scoring is based on how many correct answers (recall) are achieved
|
5-10 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IREC035
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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