Otite moyenne chronique avec épanchement dans la sinusite chronique avec polypes
4 juin 2019 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La relation entre l'otite moyenne avec épanchement (OME) et la rhinosinusite chronique avec polypose nasale (CRSwNP) reste incertaine.
Une étude transversale de 80 patients présentant consécutivement qui ont reçu un diagnostic de CRSwNP a été menée.
L'objectif était de déterminer la prévalence de l'OME chez les patients CRSwNP, de déterminer si la gravité de la CRSwNP affectait l'OME et d'identifier les facteurs de risque d'OME chez les patients CRSwNP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de rhinosinusite chronique avec polypose nasale (CRSwNP)
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 15 ans
- Présence de rhinosinusite chronique avec polypose nasale (CRSwNP) précédemment diagnostiquée ou diagnostiquée au début de l'étude par un examen nasal endoscopique
Critère d'exclusion:
- Présence d'un écoulement mucopurulent ou d'un granulome lors de l'examen nasal endoscopique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La prévalence de l'OME chez les patients CRSwNP.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies des sinus paranasaux
- Maladies du nez
- Polypes
- Sinusite
- Polypes nasaux
- Otite
- Otite moyenne
- Otite moyenne avec épanchement
Autres numéros d'identification d'étude
- 30138520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .