Internet-based Videoconferencing to Address Alcohol Use and Pain
21 novembre 2019 mis à jour par: Boston University Charles River Campus
Internet-based Video-conferencing to Address Alcohol Use and Pain Among Heavy Drinkers in HIV-care
This research seeks to develop a novel, integrated behavioral approach to reduce heavy drinking and chronic pain among patients in HIV-care delivered via internet-based videoconferencing.
This first open trial pilot study seeks to recruit patients in the clinic through posted flyers, cards and physician referral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study seeks to develop an integrated, behavioral video telehealth approach to address pain and heavy alcohol use among patients living with HIV and determine its feasibility and acceptability.
Through an open pilot trial, this phase of this project will deliver an integrated alcohol-pain behavioral intervention to people living with HIV/AIDS (PLWHA) through videoconferencing.
Intervention evaluation outcomes for this initial phase will include reduction of standard number of drinks per week, reduction in heavy drinking days, reduction of chronic pain severity and interference, ratings of patient satisfaction with treatment, and rate of treatment adherence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- General Clinical Research Unit, Boston University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- engaged in HIV care, heavy drinking by more than 7/14 drinks per week (women/men) or by single episode of 4/5 (women/men), chronic (at least 3 months duration) moderate or greater (4 or more on the severity scale of the Brief Pain Inventory (BPI) non-cancer related pain.
Exclusion Criteria:
- psychoactive medication for pain or alcohol use for few than 2 months
- history of bipolar disorder, schizophrenia, other psychotic disorder
- current suicidal intent
- prior history of alcohol withdrawal related seizures or delirium tremens
- current behavioral treatment for pain or alcohol use
- any scheduled surgery within next 6 months or acute life-threatening illness that requires treatment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
participants all receive the intervention
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Behavioral intervention that includes motivational, cognitive, and behavioral intervention strategies to reduce heavy drinking and chronic pain interference
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Brief Pain Inventory Pain Severity
Délai: past 7 days
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BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Average pain severity in the past 7-days is measures with a single 11-point scale where "0" is best and "10" is worst. Pain interference is measures as the mean of 7-items, each also rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
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Brief Pain Inventory Pain Interference
Délai: past 7 days
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BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Pain interference is measured as the mean of 7-items, each rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
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Alcohol Time Line Follow Back...Heavy Drinking Episodes
Délai: past 30 days
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number of heavy drinking episodes in the past 30 days
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past 30 days
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Alcohol Time Line Follow Back...Average Drinks Per Week
Délai: past 30 days
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average number of drinks per week in the past 30 days (total number of drinks 30 days/4.28)
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past 30 days
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Client Satisfaction Questionnaire-8 [Modified]
Délai: past 30 days
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Evaluative ratings of the intervention received. Eight Likert-scale items regarding different components of treatment satisfaction are rated from 1-4. Some items are reversed scored and then they are summed so that higher scores reflect higher satisfaction with treatment. The possible range of scores is 8-32. |
past 30 days
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Perceptions of Treatment Questionnaire
Délai: past 30 days
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Participants were asked about their experiences with different facets of the intervention using items that were scored from 0 - 8 with higher scores reflecting greater satisfaction with the treatment components.
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past 30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Goal Systems Assessment Battery-Pain
Délai: past 30 days
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Ratings self-regulatory capacities related to pain.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
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past 30 days
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Goal Systems Assessment Battery-Alcohol
Délai: past 30 days
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Ratings self-regulatory capacities related to moderating alcohol use.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
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past 30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tibor P Palfai, PhD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2019
Première publication (Réel)
11 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4546 (Autre identifiant: VA Portland Health Care System)
- UH2AA026192 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .