Internet-based Videoconferencing to Address Alcohol Use and Pain
21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus
Internet-based Video-conferencing to Address Alcohol Use and Pain Among Heavy Drinkers in HIV-care
This research seeks to develop a novel, integrated behavioral approach to reduce heavy drinking and chronic pain among patients in HIV-care delivered via internet-based videoconferencing.
This first open trial pilot study seeks to recruit patients in the clinic through posted flyers, cards and physician referral.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study seeks to develop an integrated, behavioral video telehealth approach to address pain and heavy alcohol use among patients living with HIV and determine its feasibility and acceptability.
Through an open pilot trial, this phase of this project will deliver an integrated alcohol-pain behavioral intervention to people living with HIV/AIDS (PLWHA) through videoconferencing.
Intervention evaluation outcomes for this initial phase will include reduction of standard number of drinks per week, reduction in heavy drinking days, reduction of chronic pain severity and interference, ratings of patient satisfaction with treatment, and rate of treatment adherence.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- General Clinical Research Unit, Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- engaged in HIV care, heavy drinking by more than 7/14 drinks per week (women/men) or by single episode of 4/5 (women/men), chronic (at least 3 months duration) moderate or greater (4 or more on the severity scale of the Brief Pain Inventory (BPI) non-cancer related pain.
Exclusion Criteria:
- psychoactive medication for pain or alcohol use for few than 2 months
- history of bipolar disorder, schizophrenia, other psychotic disorder
- current suicidal intent
- prior history of alcohol withdrawal related seizures or delirium tremens
- current behavioral treatment for pain or alcohol use
- any scheduled surgery within next 6 months or acute life-threatening illness that requires treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
participants all receive the intervention
|
Behavioral intervention that includes motivational, cognitive, and behavioral intervention strategies to reduce heavy drinking and chronic pain interference
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory Pain Severity
Ramy czasowe: past 7 days
|
BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Average pain severity in the past 7-days is measures with a single 11-point scale where "0" is best and "10" is worst. Pain interference is measures as the mean of 7-items, each also rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
|
|
Brief Pain Inventory Pain Interference
Ramy czasowe: past 7 days
|
BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Pain interference is measured as the mean of 7-items, each rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
|
|
Alcohol Time Line Follow Back...Heavy Drinking Episodes
Ramy czasowe: past 30 days
|
number of heavy drinking episodes in the past 30 days
|
past 30 days
|
|
Alcohol Time Line Follow Back...Average Drinks Per Week
Ramy czasowe: past 30 days
|
average number of drinks per week in the past 30 days (total number of drinks 30 days/4.28)
|
past 30 days
|
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 [Modified]
Ramy czasowe: past 30 days
|
Evaluative ratings of the intervention received. Eight Likert-scale items regarding different components of treatment satisfaction are rated from 1-4. Some items are reversed scored and then they are summed so that higher scores reflect higher satisfaction with treatment. The possible range of scores is 8-32. |
past 30 days
|
|
Perceptions of Treatment Questionnaire
Ramy czasowe: past 30 days
|
Participants were asked about their experiences with different facets of the intervention using items that were scored from 0 - 8 with higher scores reflecting greater satisfaction with the treatment components.
|
past 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goal Systems Assessment Battery-Pain
Ramy czasowe: past 30 days
|
Ratings self-regulatory capacities related to pain.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
|
past 30 days
|
|
Goal Systems Assessment Battery-Alcohol
Ramy czasowe: past 30 days
|
Ratings self-regulatory capacities related to moderating alcohol use.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
|
past 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tibor P Palfai, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4546 (Inny identyfikator: VA Portland Health Care System)
- UH2AA026192 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .