Internet-based Videoconferencing to Address Alcohol Use and Pain
21 ноября 2019 г. обновлено: Boston University Charles River Campus
Internet-based Video-conferencing to Address Alcohol Use and Pain Among Heavy Drinkers in HIV-care
This research seeks to develop a novel, integrated behavioral approach to reduce heavy drinking and chronic pain among patients in HIV-care delivered via internet-based videoconferencing.
This first open trial pilot study seeks to recruit patients in the clinic through posted flyers, cards and physician referral.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study seeks to develop an integrated, behavioral video telehealth approach to address pain and heavy alcohol use among patients living with HIV and determine its feasibility and acceptability.
Through an open pilot trial, this phase of this project will deliver an integrated alcohol-pain behavioral intervention to people living with HIV/AIDS (PLWHA) through videoconferencing.
Intervention evaluation outcomes for this initial phase will include reduction of standard number of drinks per week, reduction in heavy drinking days, reduction of chronic pain severity and interference, ratings of patient satisfaction with treatment, and rate of treatment adherence.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- General Clinical Research Unit, Boston University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- engaged in HIV care, heavy drinking by more than 7/14 drinks per week (women/men) or by single episode of 4/5 (women/men), chronic (at least 3 months duration) moderate or greater (4 or more on the severity scale of the Brief Pain Inventory (BPI) non-cancer related pain.
Exclusion Criteria:
- psychoactive medication for pain or alcohol use for few than 2 months
- history of bipolar disorder, schizophrenia, other psychotic disorder
- current suicidal intent
- prior history of alcohol withdrawal related seizures or delirium tremens
- current behavioral treatment for pain or alcohol use
- any scheduled surgery within next 6 months or acute life-threatening illness that requires treatment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
participants all receive the intervention
|
Behavioral intervention that includes motivational, cognitive, and behavioral intervention strategies to reduce heavy drinking and chronic pain interference
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory Pain Severity
Временное ограничение: past 7 days
|
BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Average pain severity in the past 7-days is measures with a single 11-point scale where "0" is best and "10" is worst. Pain interference is measures as the mean of 7-items, each also rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
|
|
Brief Pain Inventory Pain Interference
Временное ограничение: past 7 days
|
BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Pain interference is measured as the mean of 7-items, each rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
|
|
Alcohol Time Line Follow Back...Heavy Drinking Episodes
Временное ограничение: past 30 days
|
number of heavy drinking episodes in the past 30 days
|
past 30 days
|
|
Alcohol Time Line Follow Back...Average Drinks Per Week
Временное ограничение: past 30 days
|
average number of drinks per week in the past 30 days (total number of drinks 30 days/4.28)
|
past 30 days
|
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 [Modified]
Временное ограничение: past 30 days
|
Evaluative ratings of the intervention received. Eight Likert-scale items regarding different components of treatment satisfaction are rated from 1-4. Some items are reversed scored and then they are summed so that higher scores reflect higher satisfaction with treatment. The possible range of scores is 8-32. |
past 30 days
|
|
Perceptions of Treatment Questionnaire
Временное ограничение: past 30 days
|
Participants were asked about their experiences with different facets of the intervention using items that were scored from 0 - 8 with higher scores reflecting greater satisfaction with the treatment components.
|
past 30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Goal Systems Assessment Battery-Pain
Временное ограничение: past 30 days
|
Ratings self-regulatory capacities related to pain.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
|
past 30 days
|
|
Goal Systems Assessment Battery-Alcohol
Временное ограничение: past 30 days
|
Ratings self-regulatory capacities related to moderating alcohol use.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
|
past 30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tibor P Palfai, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4546 (Другой идентификатор: VA Portland Health Care System)
- UH2AA026192 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .