Internet-based Videoconferencing to Address Alcohol Use and Pain
21 novembre 2019 aggiornato da: Boston University Charles River Campus
Internet-based Video-conferencing to Address Alcohol Use and Pain Among Heavy Drinkers in HIV-care
This research seeks to develop a novel, integrated behavioral approach to reduce heavy drinking and chronic pain among patients in HIV-care delivered via internet-based videoconferencing.
This first open trial pilot study seeks to recruit patients in the clinic through posted flyers, cards and physician referral.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study seeks to develop an integrated, behavioral video telehealth approach to address pain and heavy alcohol use among patients living with HIV and determine its feasibility and acceptability.
Through an open pilot trial, this phase of this project will deliver an integrated alcohol-pain behavioral intervention to people living with HIV/AIDS (PLWHA) through videoconferencing.
Intervention evaluation outcomes for this initial phase will include reduction of standard number of drinks per week, reduction in heavy drinking days, reduction of chronic pain severity and interference, ratings of patient satisfaction with treatment, and rate of treatment adherence.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- General Clinical Research Unit, Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- engaged in HIV care, heavy drinking by more than 7/14 drinks per week (women/men) or by single episode of 4/5 (women/men), chronic (at least 3 months duration) moderate or greater (4 or more on the severity scale of the Brief Pain Inventory (BPI) non-cancer related pain.
Exclusion Criteria:
- psychoactive medication for pain or alcohol use for few than 2 months
- history of bipolar disorder, schizophrenia, other psychotic disorder
- current suicidal intent
- prior history of alcohol withdrawal related seizures or delirium tremens
- current behavioral treatment for pain or alcohol use
- any scheduled surgery within next 6 months or acute life-threatening illness that requires treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention
participants all receive the intervention
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Behavioral intervention that includes motivational, cognitive, and behavioral intervention strategies to reduce heavy drinking and chronic pain interference
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brief Pain Inventory Pain Severity
Lasso di tempo: past 7 days
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BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Average pain severity in the past 7-days is measures with a single 11-point scale where "0" is best and "10" is worst. Pain interference is measures as the mean of 7-items, each also rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
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Brief Pain Inventory Pain Interference
Lasso di tempo: past 7 days
|
BPI consists of 11-point scale items that reflect pain severity and pain interference Pain interference is measured as the mean of 7-items, each rated on a 11-point scale where "0" is best and "10 is worst" Scales range from 0 - 10 |
past 7 days
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Alcohol Time Line Follow Back...Heavy Drinking Episodes
Lasso di tempo: past 30 days
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number of heavy drinking episodes in the past 30 days
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past 30 days
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Alcohol Time Line Follow Back...Average Drinks Per Week
Lasso di tempo: past 30 days
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average number of drinks per week in the past 30 days (total number of drinks 30 days/4.28)
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past 30 days
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Client Satisfaction Questionnaire-8 [Modified]
Lasso di tempo: past 30 days
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Evaluative ratings of the intervention received. Eight Likert-scale items regarding different components of treatment satisfaction are rated from 1-4. Some items are reversed scored and then they are summed so that higher scores reflect higher satisfaction with treatment. The possible range of scores is 8-32. |
past 30 days
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Perceptions of Treatment Questionnaire
Lasso di tempo: past 30 days
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Participants were asked about their experiences with different facets of the intervention using items that were scored from 0 - 8 with higher scores reflecting greater satisfaction with the treatment components.
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past 30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goal Systems Assessment Battery-Pain
Lasso di tempo: past 30 days
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Ratings self-regulatory capacities related to pain.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
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past 30 days
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Goal Systems Assessment Battery-Alcohol
Lasso di tempo: past 30 days
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Ratings self-regulatory capacities related to moderating alcohol use.
Participants rate their perceived self-regulatory skills related to pain management using 5-point Likert scale items.
There are 4 subscales for each of the dimensions of self-regulation assessed; planning, monitoring, self-efficacy, and value about the behavior change goal.
A mean scale score is taken for each subscale.
The range for each subscale is 0-4.
Higher scores reflect better outcomes.
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past 30 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tibor P Palfai, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4546 (Altro identificatore: VA Portland Health Care System)
- UH2AA026192 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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